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华仪宁创 CELL+100/赛佳100 培养箱
参考报价: 面议 型号: CELL+100/赛佳100
品牌: 华仪宁创 产地: 浙江
关注度: 暂无 信息完整度:
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CELL+100/赛佳100 智能细胞工作站


Cell+100是符合GMP标准的全封闭、模块化、可定制的智能细胞制备系统,通过独特的全封闭全参数控制系统,实现高精度的温度控制、气体(CO2、O2)浓度控制及压力控制,结合高效HEPA过滤系统、消毒系统、传递隔离系统,达到GMP-A级的洁净度和生物安全性要求,从而更好地符合GMP细胞制品生产要求,确保培养操作环境的一致性。
 

简介:

产品介绍:

 

 

 

符合GMP A级标准,通过软面板手套装置进行隔离式细胞操作;颗粒污染物浓度实时监测,提高细胞制品安全性;台面加热与仓内加热并重,温度均一稳定;低湿干燥环境,避免微生物滋生;气体(CO2、O2)精密控制,维持细胞培养操作一致性环境,提高细胞制品质量

 

在密闭可控环境中对细胞进行观察和其他操作;可搭载第三方显微镜或其它第三方设备仪器,配有电源接口、显微镜数据传输接口等;可根据用户需要,加入气体控制、温度控制、压力控制、HEPA过滤系统等

 

主要特点:


  • 隔离式制备系统,全封闭无干扰,严格满足GMP A级标准
     

  • 可在D级背景下使用,可穿着普通实验服操作,操作规程(SOP)简化,降低建设和运维成本
     

  • 采用经过验证的ClO2熏蒸灭菌,有效去除各种孢子及污染源,安全等级高,对产品/操作员/环境提供更好的交叉保护
     

  • 24小时全参数监控,为质量风险管理提供全过程的数据记录和可追溯性,软件符合FDA 21CFR Part11法规和数据完整性要求
     

  • 可扩展升级,方便搭载第三方仪器
     

  • 符合人体工学的6°斜面设计,操作更舒适
     

  • 可进行IQ/OQ/PQ验证,整个系统为了更好地符合GMP标准而设计

 

 

生理性的低氧有助于干细胞增殖和形态维持,使用Cell+100系统可获得更优的细胞制备效果

 

 

 

 

 

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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