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可靠的质量控制方法在药物生产中对于确保药物的有效性 (药物含量) 以及安全性 (杂质)至关重要。高效液相色谱 (HPLC)作为一种常 用的分析手段,经常作为药品的标准方法收录于各国药典(美国,欧 洲,中国,日本等)之中,这些成熟的方法很容易在实验室中快速实施。 其中系统适用性检测指标可以确保所用仪器和色谱柱满足稳健且一致 的分析要求。