赛默飞色谱与质谱分析
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采用 Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS 分析药物产品中杂质元素
发布时间：
2018-03-09 15:36
来源：
赛默飞色谱与质谱分析
| 领域： | 其他 | ||
| 样品： | 药物产品 | 项目： | 分析药物产品中杂质元素 |
| 参考： | 1. Multi-element Determination in Pharmaceutical Preparations Using the Thermo Scientific iCAP Q ICP-MS According to the February 2013 USP Regulations, Thermo Scientific Application Note AN43143. | ||
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采用 Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS 分析药物产品中杂质元素 |
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药物产品中杂质现已受到极大关注，不仅是因为特定污染物的遗传毒性，还因为污染物可能对药物稳定性和有效期产生的不利影响。这就使监测原料到成品的整个制药过程中的有机和无机杂质非常重要。我国在 1905 年引入的《美国药典》（USP）通则<231>，通则里规定十几种能与硫化物形成元素共沉淀，将沉淀后的溶液与 10 ppm 铅标准溶液目视比色法测定。
