全自动医用PCR分析系统GeneXpert Dx System

【 产品特点 】

√操作简单、安全

√随时检测、报告快速

√自动化操作

√试剂室温储存

产品参数

赛沛的Genexpert®系统，是全自动一体化的核酸检测系统，已拥有20项美国FDA认证及23项欧盟认证的诊断项目。目前研发的巢式实时荧光定量PCR，可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性基因及肿瘤基因等。

GeneXpert® 系统整合样品制备、扩增及检测三个步骤于一个独立的试剂盒中，并将其自动化。大部分的液态试剂、干燥试剂及酶均预装在试剂盒中，将分析前处理步骤降至最低，大大减少标本预混和操作中可能出现的人为失误。GeneXpert®试剂盒可以将不同容量的标本（ml级）在大液量通道中将目标物质浓缩为微量，提高了系统检测的敏感性。大部分试剂的检测流程为将标本（拭子或液体标本）加入标本处理液，混合后直接用一次性滴管把混合液加入试剂盒的加样孔。标本处理可在1分钟内完成。受过基础培训的人员均可轻易完成整个测试。所有的稀释及提取步骤均在试剂盒的不同通道中完成，最大程度地减少了污染的发生。一次性塑料抛弃物的使用量也降至最低。

GeneXpert®系统的操作简单，通常经过半天的培训，就可熟练使用。虽然系统按交流供电设计，但在类似于移动实验室等电力供应不足的地方，也可以在12VDC/120VAC电压转换器下供电使用，在偏远无供电地区还可以安装太阳能板供电。

GeneXpert®的软件已经预装在配套的台式机或笔记本电脑中，可以通过网络连接中央数据库，随时获得每个模块检测的实时结果。获取远程云端数据、线上系统校准和与LIS的连接等，均可通过手机的网络实现无线数据连接。实现实验室的优化网络管理及便利的数据获取及分析。

GeneXpert®系统是模块化的。每个模块均是独立的运行体系，包含了温度控制、压力控制、利用阀旋转引导被测液体在不同分区空间内流动、及检测报告软件。这些独立模块构成不同型号的设备，包括1模块，2模块，4模块，16模块，48模块及80模块几种规格。最后两款全自动型号适应高通量实验室应用。此外，因为每个模块均独立运作，所以一个模块的失灵，不影响其他模块的使用，只需撤换损坏的模块即可。

适用试剂

感染类疾病

• 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）

• 艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）

• 金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸（DNA）检测试剂盒（实时荧光PCR法）

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途