制药除菌级聚醚砜PES滤芯

仪器简介

滤芯采用进口的Micro 系列亲水非对称性磺化聚醚砜滤膜制作，具有广泛的化学相容性，PH范围在3—11，滤芯液体通量大，使用寿命长，适合生物制药等领域。出厂前每支滤芯均经过100%的完整性测试，确保产品的除菌性能。可耐反复多次在线蒸汽或高压消毒柜消毒灭菌，满足新版GMP无菌过滤验证的各相关要求。

产品描述

亲水性能好，容易湿润，低蛋白吸附

相转移制作而成的膜孔隙率高，其独特的几何形状膜孔，提高了难过滤料液的效率和通量

双层采用同材质膜制作，结构牢固，能耐多次高温在线灭菌

技术参数

最高工作温度：90 ℃， P=0.20 MPa

灭 菌 温 度： 121 ℃，30 min

最大正压差：  0.40 MPa ,25 ℃

最大反压差：  0.21 MPa ,25 ℃

应用领域

生物疫苗、血液制品、细胞培养液、血清、滴眼液、注射用水、冻干、大输液等的预过滤和终端除菌过滤

质量保证

滤芯内毒素：  <0.25 EU/ml

滤芯的溶出物：<30 mg(Φ69直径标准10〞)

生物安全性：符合美国药典 生物反应性试验 针对级别6塑料的体内检测

卫生安全性：符合涉水产品的相关项目检测

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途