喆图 TDS-400GP恒温恒湿箱

药品稳定性试验箱是药厂GMP认证的必备设备。它以科学的方法创造了一个能对药品失效进行评测的设备，可以长时间稳定运行，可控制温度、湿度和光照环境。主要用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。它可以模拟气候环境中的温度、湿度和光照，并广泛应用于制药、医学、生物技术以及生命科学领域的相关研究工作。

产品特点包括：

• 外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，易清洁，四角半圆弧设计；


• 微电脑控制系统，控温精度高，安全可靠；


• 无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；


• 风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度湿度更均匀稳定；


• 双压缩机自动切换运行，具有自动化工作化霜功能，确保设备可长期稳定运行；


• 具有多种报警功能，保证试验安全运行；


• 设有测试孔，方便用户监测。

彩色触摸屏（P系列）具有液晶触摸屏程序控制器，智能简便，所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态，并有多种功能，如自锁、定时运行等。

连续运行保证和安全功能，能保证药品试验长时间连续运行且安全可靠。进口湿度传感器能在高温状态下运行，解决了干湿球湿带频繁更换的问题。光照控制系统（G系列）采用光照传感器进行监测，可以准确控制光照强度。紫外杀菌系统（选配）可以对箱体内部进行消毒，有效灭杀细菌。

稳定性试验条件符合ICH指南、GMP和FDA的要求，目标是在规定周期内证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

执行标准：2015版药典的药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006的制造标准
长期留样的稳定性试验条件：温度为+25℃±2℃，湿度为60±5%RH，时间长达12个月
加速稳定性试验条件：温度为+40℃±2℃，湿度为75±5%RH，时间为6个月
强光照条件：光照度为4500±500Lx
可选配件包括：
- 无线短信报警系统（不含手机及sim卡）—— 价格：￥3000
- 无纸记录仪（带标准USB接口）—— 价格：￥2500
- 紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）—— 价格：￥1000
- RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）—— 价格：￥600
不同型号的产品拥有不同的功率、尺寸和功能。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途