TDS-1500GSP药品稳定性试验箱喆图 TDS-1500GSP

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备
用途概述药物稳定性试验箱是通过科学方法创造一个用于评测药品失效的设备。这个设备能够长时间稳定地运行，可以控制温度、湿度和光照环境，广泛应用于制药企业对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿试验以及强光照试验。主要模拟环境气候中的温度、湿度、光照试验，可广泛应用于制药、医学、生物技术行业和生命科学相关的研究工作。

产品特点
※外壳采用喷塑处理，内胆使用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易于清洁；
※微电脑控制系统，温度控制精度高，安全可靠，隔板间距可自由调节；
※无氟设计，无污染，低能耗，高效率运行，节能环保；
※风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度和湿度更加均匀和稳定；
※双压缩机自动切换运行，具备自动化工作化霜功能，确保设备长时间稳定运行；
※同时具备自动启停、定时运行、时间显示、来电自恢复功能；
※独立限温报警器，温度过低或过高时可通过声光报警提示，保证试验安全运行；
※具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；
※箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测。

彩色触摸屏（P系列）
※采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；
※所有功能在屏幕上以图形和文字的形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；
※仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单，方便国内外用户使用；
※资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；
※控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟；
※具备P.I.D自整定功能，可将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；
※可实时分析数据和存储数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自行打印等。

连续运行保证
※两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障；
※连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动；
※温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠的特点。

安全功能
※独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外；
※温度过低或过高及超温报警，湿度过高或过低报警。

进口湿度传感器
※选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免因干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

光照控制系统（G系列）
※采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减造成的试验误差；

紫外杀菌系统（选配）
※紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。

稳定性试验条件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行的标准为2015版药典中关于药物稳定性试验的指导原则和GB/T10586-2006中的制造标准。
长期稳定性试验的条件是：温度为+25℃±2℃，湿度为60±5%RH，共持续12个月。
加速稳定性试验的条件是：温度为+40℃±2℃，湿度为75±5%RH，持续6个月。同时在强光照条件下，光照度为4500±500Lx。
我们提供的可选配件包括无线短信报警系统（不含手机及sim卡）的价格为3000元，无纸记录仪（带标准USB接口）的价格为2500元，以及紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）的价格为1000元。此外，还提供RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）的价格为600元。
此外，我们的产品型号和参数包括MSC-80S、MSC-80SP、MSC-150S、MSC-150SP、MSC-250S、MSC-250SP、MSC-500S、MSC-500SP、MSC-800S、MSC-800SP、MSC-1000S、MSC-1000SP、MSC-1500S、MSC-1500SP、MSC-100S2（上下两箱）、MSC-150S2（上下两箱）。
产品依赖AC220V 50Hz的电压，控温范围为0~65℃，温度波动度为±0.5℃，温度均匀度为±2℃，控湿范围为40%-95%RH，湿度偏差±3%RH。
产品功率分别为1900W、2200W、2400W、3700W、7000W、7200W、10000W、3000W、3300W。
产品内胆尺寸、外形尺寸、公称容积、载物托架数量、定时范围、制冷方式和标准配件不同，并且配备了压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护等多重安全保护。
产品价格从26800元到83800元不等。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途