恒温恒湿箱 TDS-1000GSP药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱是药厂GMP认证必备的设备之一，主要用于模拟药品在不同环境条件下的稳定性，包括温度、湿度和光照试验。该设备具有外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢等特点，采用微电脑控制系统，具有多种功能，可以通过彩色触摸屏实现智能控制和监测，符合GMP和FDA的稳定性试验标准。

此外，该设备具有连续运行保证，安全功能，进口湿度传感器，光照控制系统和紫外杀菌系统等特点，适用于制药、医学、生物技术和生命科学领域的相关研究工作，可满足不同国家的稳定性试验标准。

在ICH指南中，GMP和FDA定义了药品稳定性试验的要求，包括在规定周期内证明药品在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，旨在集合信息，作为制定原料或药品稳定性的推荐。

执行标准2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准
▲长期留样的稳定性试验条件
温度：＋25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
▲加速稳定性试验条件
温度：＋40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照条件
光照度：4500±500Lx
可选配件
无线短信报警系统（不含手机及sim卡）
—————————————————￥3000
无纸记录仪（带标准USB接口）
—————————————————————￥2500
紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）
————————————————￥1000
RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）
————————————￥600
型号
MSC-80S
MSC-80SP
MSC-150S
MSC-150SP
MSC-250S
MSC-250SP
MSC-500S
MSC-500SP
MSC-800S
MSC-800SP
MSC-1000S
MSC-1000SP
MSC-1500S
MSC-1500SP
MSC-100S2（上下两箱）
MSC-150S2（上下两箱）
电源
电压AC220V 50Hz
AC380V 50Hz
AC220V 50Hz
控温范围0~65℃0~65℃
温度波动度±0.5℃±0.5℃
温度均匀度±2℃±2℃
控湿范围40%-95%RH35%-95%RH
湿度偏差±3%RH±3%RH
功率1900W2200W2400W3700W7000W7200W10000W3000W3300W
内胆尺寸（W*D*Hmm）400*400*500550*405*670600*500*830800*700*900965*580*1430900*580*16001410*800*1500500*450*450660*520*450
外形尺寸（W*D*Hmm）550*790*1080690*805*1530740*890*16801000*1100*18601475*890*17801410*890*19501570*475*2050685*745*1840845*745*1980
公称容积
80L150L250L500L800L1000L1500L100L*2150L*2
载物托架2块3块3块4块4块4块4块2块2块
定时范围1-99h1-99h1-99h
制冷方式一套压缩机两套压缩机一套压缩机
微型打印机
标准配件
标准配件
选配
安全保护
压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护
价格（RMB）
26800
36800
32800
46800
37800
56800
58800
71800
75800
83800

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途