药品稳定性试验箱是用科学方法制造的设备,用于评估药品的有效性。该设备能够稳定运行,并能够控制温度、湿度和光照环境。它主要用于制药企业对药品和新药进行加速试验、长期试验、高湿度试验和强光照试验。它模拟环境气候中的温度、湿度和光照,可广泛应用于制药、医学、生物技术和生命科学领域的相关研究工作。
产品特点:
- 外壳经过喷塑处理,内胆采用镜面不锈钢,易于清洁。
- 采用微电脑控制系统,具有精确的温度控制和自由调节的隔板间距。
- 无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行,节能环保。
- 采用环形气流概念设计的风道结构,确保温度和湿度更加均匀稳定。
- 具有双压缩机自动切换运行,并且具有自动化除霜功能,确保设备能够长时间稳定运行。
- 具有自动启停、定时运行、时间显示、来电自动恢复的功能。
- 安全功能包括独立限温报警器,温度偏低或偏高时会有声光报警提示,保证试验安全运行。
彩色触摸屏(P系列):
- 采用液晶触摸屏程序控制器,操作简便。
- 所有功能都以图形和文字形式显示在屏幕上,能够以曲线图观察机器运行状态。
- 默认界面为中文,可以手动切换显示英文菜单,方便国内外用户使用。
- 控制器可设定100组1000步999次循环程序,每段程序设定时间为99小时59分钟。
连续运行保证:
- 两套压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
- 连续运行无需除霜,避免在使用过程中因为除霜导致箱内温湿度波动。
- 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能:
- 独立限温控制器,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
- 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器:
- 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统(G系列):
- 采用光照传感器进行监测,光照度自动监测和控制,可准确控制并数字显示光照强度。
紫外杀菌系统(选配):
- 紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央,可对箱体内部进行消毒,有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件:
- 符合ICH指南,在功能性、性能和文件方面符合GMP和FDA的要求。
- 欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行标准:
2015年版药典规定了药品稳定性试验的相关原则,而GB/T10586-2006制造标准则对长期留样的稳定性试验条件进行了规定:
- 温度:25℃±2℃
- 湿度:60±5%RH
- 时间:12个月
加速稳定性试验条件如下:
- 温度:40℃±2℃
- 湿度:75±5%RH
- 时间:6个月
强光照条件:
- 光照度:4500±500Lx
可选配件:
- 无线短信报警系统(不含手机及sim卡) - 3000元
- 无纸记录仪(带标准USB接口) - 2500元
- 紫外杀菌系统(防止药品试验期间的污染) - 1000元
- RS485接口和专用软件(可记录实验的温湿度数据) - 600元
型号和参数:
- MSC-80S
- MSC-80SP
- MSC-150S
- MSC-150SP
- MSC-250S
- MSC-250SP
- MSC-500S
- MSC-500SP
- MSC-800S
- MSC-800SP
- MSC-1000S
- MSC-1000SP
- MSC-1500S
- MSC-1500SP
- MSC-100S2(上下两箱)
- MSC-150S2(上下两箱)
电源电压:
- AC220V 50Hz
- AC380V 50Hz
- AC220V 50Hz
控温范围:0~65℃
温度波动度:±0.5℃
温度均匀度:±2℃
控湿范围:40%-95%RH
湿度偏差:±3%RH
功率:
- 1900W
- 2200W
- 2400W
- 3700W
- 7000W
- 7200W
- 10000W
- 3000W
- 3300W
内胆尺寸(宽*深*高):
- 400*400*500
- 550*405*670
- 600*500*830
- 800*700*900
- 965*580*1430
- 900*580*1600
- 1410*800*1500
- 500*450*450
- 660*520*450
外形尺寸(宽*深*高):
- 550*790*1080
- 690*805*1530
- 740*890*1680
- 1000*1100*1860
- 1475*890*1780
- 1410*800*1950
- 1570*475*2050
- 685*745*1840
- 845*745*1980
公称容积:
- 80升
- 150升
- 250升
- 500升
- 800升
- 1000升
- 1500升
- 100升*2
- 150升*2
载物托架:2块 - 4块
定时范围:1-99小时
制冷方式:
- 一套压缩机
- 两套压缩机
- 微型打印机
标准配件:
- 安全保护
- 压缩机过载保护
- 加热加湿管防干烧保护
- 超温报警
- 缺水保护
- 电器短路保护
价格(人民币):
- 26800元
- 36800元
- 32800元
- 46800元
- 37800元
- 56800元
- 58800元
- 71800元
- 75800元
- 83800元
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途