药品稳定性试验箱喆图恒温恒湿箱

药品稳定性试验箱——药厂GMP认证必备用途概述
药物稳定性试验箱采用科学方法创造出一种设备，用于评估药品失效所需的设备。该设备能够长时间稳定运行，可以控制温度、湿度和光照环境。广泛用于制药企业对药品和新药的加速试验、长期试验、高湿度试验和强光照试验。主要模拟环境气候的温度、湿度和光照试验，被广泛应用于制药、医学、生物技术和生命科学领域的研究工作。
产品特点：
-外壳喷塑处理，内胆采用镜面不锈钢，四角半圆弧设计，易清洁；
-微电脑控制系统，控温精度准确，安全隔板间距可自由调节；
-无氟设计、无污染、低能耗、高效率运行，节能环保；
-风道结构采用环形气流概念设计，强迫对流模拟空气循环原理，使温度和湿度更均匀稳定；
-双压缩机自动切换运行，具有自动化除霜功能，确保设备能够长时间稳定运行；
-具有自动启停、定时运行、时间显示、来电自恢复功能；
-独立限温报警器，温度偏低或偏高可声光报警提示，保证试验安全运行；
-具有超温保护功能，漏电保护，开门报警，停电报警，传感器报警等功能；
-箱体侧面标配直径25mm的测试孔，方便用户监测
彩色触摸屏（P系列）：
-采用液晶触摸屏程序控制器，程序编辑智能简便；
-所有功能在屏幕上以图形和文字形式显示，能以曲线图观察机器运行状态；
-仪表界面默认中文，可手动切换显示英文菜单、方便国内外用户使用；
-资料及试验参数输入后，屏幕具有自锁功能，防止误触导致仪器参数改变或停机；
-控制器可设定100组1000步999次循环程序，每段程序设定时间99小时59分钟；
-具有P.I.D自整定功能，可以将温湿度变化条件即时修正，确保温湿度控制稳定；
-可以实时分析数据和储存数据，并形成EXCEL文档或专业软件的图形文档，方便用户自行打印等
连续运行保证：
-两套压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
-连续运行无需化霜，避免在使用过程中因化霜产生箱内温湿度波动；
-温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能：
-独立限温控制器，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外；
-温度偏低或偏高及超温报警，湿度偏高与偏低报警。
进口湿度传感器：
-选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
光照控制系统（G系列）：
-采用光照传感器进行监测，光照度自动监测和控制，可准确控制并数字显示光照强度，避免光照度衰减而造成的试验误差。
紫外杀菌系统（选配）：
-紫外线杀菌灯置于箱内顶部中央，可对箱体内部进行消毒，有效灭杀箱体内循环空气的细菌。
稳定性试验条件：
-在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。执行标准2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造标准
▲长期留样的稳定性试验条件
温度：＋25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
▲加速稳定性试验条件
温度：＋40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照条件
光照度：4500±500Lx
可选配件
无线短信报警系统（不含手机及sim卡）——————￥3000
无纸记录仪（带标准USB接口）————————————————￥2500
紫外杀菌系统（防止药品试验期间的污染）——————￥1000
RS485接口和专用软件（可记录实验的温湿度数据）——————￥600
型号
MSC-80S MSC-80SP MSC-150S MSC-150SP MSC-250S MSC-250SP MSC-500S MSC-500SP MSC-800S MSC-800SP MSC-1000S MSC-1000SP MSC-1500S MSC-1500SP MSC-100S2（上下两箱） MSC-150S2（上下两箱）
电源
电压 AC220V 50Hz AC380V 50Hz AC220V 50Hz
控温范围 0~65℃ 0~65℃
温度波动度 ±0.5℃ ±0.5℃
温度均匀度 ±2℃ ±2℃
控湿范围 40%-95%RH 35%-95%RH
湿度偏差 ±3%RH ±3%RH
功率 1900W 2200W 2400W 3700W 7000W 7200W 10000W 3000W 3300W
内胆尺寸（W*D*Hmm） 400*400*500 550*405*670 600*500*830 800*700*900 965*580*1430 900*580*1600 1410*800*1500 500*450*450 660*520*450
外形尺寸（W*D*Hmm） 550*790*1080 690*805*1530 740*890*1680 1000*1100*1860 1475*890*1780 1410*890*1950 1570*475*2050 685*745*1840 845*745*1980
公称容积 80L 150L 250L 500L 800L 1000L 1500L 100L*2 150L*2
载物托架 2块 3块 3块 4块 4块 4块 4块 2块 2块
定时范围 1-99h 1-99h 1-99h
制冷方式 一套压缩机 两套压缩机 一套压缩机
微型打印机
标准配件 标准配件
选配
安全保护
压缩机过载保护、加热加湿管防干烧保护、超温报警、缺水保护、电器短路保护
价格（RMB） 26800 36800 32800 46800 37800 56800 58800 71800 75800 83800

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途