安图生物异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获医疗器械注册证

发布时间： 2022-12-29 23:45 来源：郑州安图生物工程股份有限公司

近日，安图生物异常凝血酶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。新产品注册证的取得，进一步丰富公司产品，不断满足市场需求。

异常凝血酶原也称维生素K缺乏症或拮抗剂Ⅱ诱导的蛋白质（PIVKA-Ⅱ），于1984年首次报道在肝细胞癌患者血清中发现。研究显示，PIVKA-Ⅱ和 AFP（甲胎蛋白）的形成机制不相同，两者之间无相关性，但有互补性，在AFP阴性的肝细胞癌患者中，PIVKA-Ⅱ诊断肝细胞癌的AUC为0.86。因此，AFP与PIVKA-Ⅱ联合检测，可提高对肝细胞癌早期的检出率。

安图生物在肿瘤标志物检测领域有着近二十年的技术积淀，经历酶联免疫法、板式化学发光法、磁微粒化学发光法三次技术迭代，在活性材料、工艺体系研究、生产稳定控制等核心技术上有着深厚的技术积累，其中，磁微粒化学发光肿瘤标志物检测试剂已获20项产品注册证，可搭载安图生物多款自主研发的全自动化学发光检测设备，高效便捷，适用于多种应用检测场景。

安图生物秉持“致力于医学实验室技术的普及和提高，为人类健康服务”的宗旨，将不断加大创新投入，在免疫检测领域深耕拓展，为用户提供更好、更全面的产品和服务解决方案。