环氧乙烷残留量检测气相色谱仪

气相色谱仪检测环氧乙烷残留量

环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。

使用产品范围
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品、防护口罩、防护服、输液袋、脱脂棉、外科医用口罩等医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。

环氧乙烷残留量检测执行标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准GB/ T16886.7 — 2015/ISO10993-7 : 2008代替 GB / T16886.7 — 2001医疗器械生物学评价第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量

环氧乙烷残留量检测—顶空、气相色谱法

配置清单：

气相色谱仪     主机   FID检测系统、毛细进样系统、16阶程序升温

顶空进样器     HS-20A  全自动无人值守或者HS-10A 

           HS-12A 自动顶空进样器  12位

空气发生器     HS-3 

氢气发生器     HS-300

环氧乙烷色谱柱

环氧乙烷标准品

高纯氮气瓶

界面显示：工业彩色液晶屏

2. 温控区域：6路

3. 温控范围：室温以上4℃～450℃，增量：1℃，精度：±0.01℃

4. 程序升温阶数：16阶

5. 程升速率：0.1～39℃/min（普通型）；0.1～80℃/min（高速型）

6. 外部事件：6路；辅助控制输出2路

7. 进样器种类：填充柱进样、毛细管进样、六通阀气体进样、自动解析仪，自动吹扫捕集，自动顶空进样任选

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途