利用符合法规要求的UNIFI生物制药平台解决方案 提高合同制研究机构(CRO)的结果可信度 并简化结果报告过程

关于QUALITY ASSISTANCE 

30多年来，位于比利时的Quality Assistance S.A.致力于为制药和生物制药行业提供 CRO分析服务，以协助他们开展符合FDA、EMA、PMDA和ANVISA法规要求的药物 开发工作。 从通过非临床研究和临床研究进行候选药物筛选到上市批准，这些服务涵盖药物 开发的各个阶段。 Quality Assistance的年均业务增长率约为10%，他们为自己设定的目标是力争在 2020年之前为500种创新药物分子提供支持服务。为了达到这个目标，Quality Assistance需要不断引进尖端技术，尤其是生物制剂分析技术，这类业务已经增加 到其总业务量的大约一半之多。 符合法规要求的Waters® UNIFI®生物制药平台解决方案可协助CRO执行高分辨率 UPLC-MS分析(例如完整蛋白质分析、肽图分析和游离寡糖分析)，用于表征和监测 生物制药产品的品质属性。