将有关物质的HPLC方法从不同的LC平台转换至ACQUITY Arc系统

用于测试制药原料和最终产品的分析方法常常需要在不同实验室间转 换，或者转换至不同供应商仪器平台。因此对于分析实验室来说，在 不同仪器之间成功进行方法转换对于确保产品一致性和合规性而言至 关重要。有效的方法转换能够使同一种分析始终得出相同结果，而不 受仪器、实验室或资源的影响。这对于免去昂贵且耗时的方法重复验 证步骤来说也是非常重要的。 

在不同LC系统(尤其是不同制造商的产品)之间转换色谱方法有一定的难 度。这些仪器的系统体积通常有所差异，而这可能导致梯度方法的色 谱分离效果较差或者峰畸变。因此，在不同LC系统之间转换梯度方法 时，为了达到相同的分离效果，必须考虑系统体积的差异。 在本研究中，我们介绍盐酸甲氧氯普胺相关物质的HPLC分析方法从不 同LC系统到ACQUITY Arc系统的转换。此外，我们还会将该方法缩放为使 用更小粒径的色谱柱，以证明方法改进的效果。我们将通过比对USP标 准检验色谱数据和系统适应性结果来判断方法转换的成功与否2,3。总 体而言，本研究旨在证明采用Arc Multi-flow path技术的ACQUITY Arc系统能 够在不更改方法梯度表的前提下，高效地重现任何LC平台上的既有方 法。ACQUITY QDa质谱检测器与ACQUITY Arc系统联用可通过质谱检测快速 鉴定样品组分。