应用ACQUITY QDa质谱检测器定量分析药片制剂中 无发色团盐酸美金刚的优势

无紫外发色团或紫外吸光系数低的化合物通常难以进行分析。由于 这些化合物无法直接通过UV进行检测，因此必须依赖替代方法对其 进行鉴定与测定。组分鉴别的正确性对于所有药品来说都十分重要， 这个环节的失败可能使药品的安全性、功效或以上二者均大打折扣。 

对于紫外吸收极低或无紫外吸收的组分，通常需要对样品进行柱前 或柱后衍生，以便进行紫外检测。而对于无发色团的药物化合物盐 酸美金刚，可在文献中查到若干种在制剂中对其进行定量测定的方 法。药物制剂中盐酸美金刚的测定方法鲜有报道，包括凭借柱前衍 生技术进行紫外检测的HPLC法1,2以及GC-FID法3,4。虽然这些方法高效 而且灵敏，但都不是质量控制实验室进行常规检测的理想之选。这 些方法都需要复杂繁琐的柱前衍生步骤或额外的仪器分析步骤(如 气相色谱分析)。由于缺乏简便直观的检测方法，所以极易带入额 外不确定的可变因素。这些方法通常还需要额外的方法开发时间、 耐受性测试、用户培训及监控，用以提高分析的质量。而与此相比， 质谱检测则能够快速、准确地测定无发色团化合物，且无需复杂的 样品处理步骤。 

在本应用纪要中，我们介绍了ACQUITY QDa模块的应用，将这一小巧 稳定且简单易用的质谱检测器用于定量分析无发色团的盐酸美金刚 (一种常用于治疗阿尔茨海默氏症引起的智力衰退的药物)。在此， 我们将UPLC方法与ACQUITY QDa检测器联用，对药片制剂中的盐酸美 金刚进行定量测定。我们将展示进行常规分析时质谱检测的系统适 用性、方法线性和特异性。 

总体而言，质谱检测可快速鉴定和分析无发色团化合物，并能提供 准确可靠的结果。因此，质谱检测为UV技术提供了补充，适用于QC 实验室中的常规检测。