ACQUITY QDa质谱检测器在常规肽水平生物治疗药物分析中的应用

简介 

最近有研究表明，Waters ACQUITY QDa质谱检测器作为一种补充正交检测 技术，能够以经济有效的方式为基于光学检测的现有肽分析LC工作流 程提供质谱数据1 。 

尽管上述原理论证研究令人信服，但研究对象仅限于分子量在899 - 2848 Da范围内的七种肽组成的参比样品组。 

相比之下，生物治疗药物(如单克隆抗体)经酶解处理之后可产生分子 量跨越将近三个数量级(150 - 7000 Da)的肽2 。此外，肽图分析中还常常 用到三氟乙酸(TFA)等离子对试剂。由于TFA对电离效率有不利影响，因 此要获得基于质谱(MS)的肽图相当困难3,4。之前的研究已经表明，制药 行业迫切需要能够带来附加价值，并且投入最低的成本和最少的精力 即可应用的正交技术5 。 

本应用纪要旨在证明ACQUITY QDa质谱检测器为检测宽分子量范围的肽 (尤其是生物治疗药物的肽图分析)提供了一种经济有效的简单解决方 案，并且该质谱检测功能完全兼容基于光学检测的传统LC肽监测分析 (使用TFA或甲酸(FA))。为此，我们采用监测曲妥珠单抗(一种治疗性单克 隆抗体(mAb))肽图的一种现有方法，并应用ACQUITY QDa质谱检测器开展 了此次研究。