UNIFI生物制药平台主要应用

单克隆抗体(mAb)、生物类似药和抗体偶联药物(ADCs)等生物治疗性蛋白质是 目前发展最快的一类治疗性药物。由于这类分子本身较为复杂，对于生物制药 公司和监管机构而言，要对它们进行全面表征、验证其工艺稳定性，并在研发和 QC放行阶段有效监测产品质量参数和关键质量属性(PQA和CQA)，难度极大。 

沃特世UNIFI®生物制药平台解决方案将以下功能整合到了一个稳定、集成化的 高分辨率分析平台中：高分离度UPLC®分离、先进的光学和MS检测、精简的 信息学工作流程。生物制药机构的各个部门都能借助该平台获取分析数据、转换 既有方法、审核数据、生成报告以及管理历史数据 – 所有操作都在合规环境下完成。 沃特世UNIFI生物制药平台解决方案可在各个结构层别分析生物治疗药物，包括 完整蛋白质、肽酶解物和游离寡糖。 

该平台解决方案专为解决分析挑战而开发，配备有一整套集成化工具，能够有效 简化实验室工作流程，同时提升从研发到QC各环节的工作效率。