N-链接寡糖的表征与分析：将精确质量、标准GU值和功能强大的UNIFI软件有机结合，更准确地进行寡糖结构确证

简介 

沃特世UNIFI生物制药平台化方案以业内领先的UPLC ®（超高效液相色 谱）生物分离色谱柱和仪器系统为核心，结合光学和质谱检测，能对 蛋白质药物进行全面的结构分析和表征。UNIFI科学信息系统基于法规 依从性架构，将数据采集、数据处理、生物信息学以及报告功能自动 整合在一起。 

本应用纪要详细介绍了一个用于蛋白质游离寡糖分析的新流程。利用 最新版本的UNIFI生物制药平台化方案，通过使用荧光检测和精确质量 对糖结构进行分析。以寡糖生物仿制药与创新药的荧光标记（2-AB） N-链接寡糖分析的比较性研究为例，来展示此流程在寡糖分析的实际 应用。 

本研究中所使用的分析平台由ACQUITY UPLC H-Class Bio系统、ACQUITY UPLC 荧光检测器和Xevo G2-S QTof串联四极杆飞行时间质谱仪组成。UNIFI寡糖 方案基于校正的保留时间（以葡萄糖单位表示，也称为GU）和沃特世 寡糖GU数据库中的精确质量数（整合于UNIFI 1.7软件及更高版本），实 现了对2-AB标记的游离N-链接寡糖进行确证和表征分析。 

经证实，精确质量数信息对进一步确认糖结构非常有用，因为在实际 分析工作中，有时一个峰的GU值会对应数据库中多个寡糖结构。UNIFI 生物制药平台化方案还可用于采集和处理其它如寡糖DDA MS/MS数据， 或者通过使用外切糖苷酶进行寡糖序列研究等，这些补充性数据信息 能够帮助对糖结构进行充分寡糖确证，相关的具体细节我们会在近期 的应用纪要中加以说明。