发布时间：2022年04月

冻干粉针剂瓶密封测漏仪

冻干粉针剂是指将药品和辅料事先溶于某种溶剂中，低温冷冻，在一定的真空度下，溶剂升华，剩下干燥的粉末，即为冻干粉针，盛装冻干粉针的注射剂瓶在一定真空度下胶塞密封，取出压盖，即得到冻干粉针剂包装密闭系统。

由于冷冻干燥在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用，例如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性，因此冻干粉针剂在医药行业得到了广泛的应用。如果冻干粉针剂瓶与胶塞密封不严，则外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶，药品质量将不能保证。因此，在新版GMP指南中无菌药品的内容中，第七十八条规定“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度”。

济南三泉中石研发生产的密封测漏仪MFY-05S,通过测定冻干粉针剂包装密闭系统中的真空度，考察胶塞与注射剂瓶是否密封或泄漏，又称为冻干粉密封测试仪、负压密合性测试仪、负压密封仪、真空密封仪等。

技术参数                  

真空度   ：0--90kPa               

真空精度：1级               

气源压力：0.5MPa～0.7MPa                

真空保持时间 ：0-60min               

真空室尺寸   ： Φ270 mm x 210 mm （H）（标配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）                      

Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）(其他尺寸可定制)               

主机尺寸：430mmX330mmX170mm（长宽高）               

重    量：9Kg               

工作温度：15℃-50℃               

相对湿度：≤80%,无凝露                

工作电源：220V 50Hz 

冻干粉针剂瓶密封测漏仪

冻干粉针剂瓶密封测漏仪信息由济南三泉中石实验仪器有限公司为您提供，如您想了解更多关于冻干粉针剂瓶密封测漏仪报价、型号、参数等信息，欢迎来电或留言咨询。

注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途