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生物安全柜出厂检验

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安全柜出厂检验主要是针对生产厂家的。应逐台检验生物安全柜,并保存检验记录。按标准规定的项目检验,若出现任何一项不符合有关技术要求,则判定该生物安全柜出厂检验不合格。不合格的生物安全柜应退回车间返修,经返修后的生物安全柜应重新提交检验,直至合格。
出厂检验的项目包括:外观、材料、结构、柜体防泄漏、高效过滤器完整性、噪声、照度、下降气流流速、流入气流流速、气流模式、集液槽泄漏、稳定性、温升、电机与风机、电气安全(耐电压、绝缘电阻)。
依据的标准及规范性文件有:YY 0569-2005《生物安全柜》、GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电器设备的安全要求 第1部分:通用要求》

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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途

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