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参考报价: | 面议 | 型号: | Ella |
品牌: | ProteinSimple | 产地: | 美国 |
关注度: | 暂无 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 |
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宿主细胞蛋白质(HCP)残留,是重组治疗性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体。
HCP残留是工艺稳定性监测的重要评价指标,是重组疫苗及重组抗体类药物的重要质控指标,ELISA法是各国药典推荐方法。美国FDA推荐值:1-100ppm(ppm:百万分之一),中国药典重组疫苗个论,CHO细胞HCP小于0.05%(相当于小于500ppm)。了解HCP的来源,影响以及检测方法对检测HCP至关重要。
超灵敏:可达fg/ml,是传统ELISA技术的10-100倍。被Cell封面文章,及辉瑞制药用于ELISA无法检测的样本。
全程自动化检测,实现ELISA标准化
zei快速:全程检测1小时
微流控:4靶点只需25ul样本
低CV,被第三方实验室评价为精准性zei好系统
Ella New是ProteinSimple Ella系统的升级版,是ELISA技术革命性突破。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途