【河北省】官方发布《生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南（征求意见稿）》

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排放源污染特征

生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体涉及有组织和无组织排放。有组织废气包括发酵废气、工艺有机废气、废水处理站废气、罐区废气、工艺含尘废气、工艺酸碱废气、危废暂存废气、沼气等。无组织排放节点主要包括原辅材料储存、生产过程动静密封点(阀门、法兰、泵、罐口、接口等)、敞口容器、固废储存、废水处理及含VOCS物料的输送、储存、投加、转移、卸放、反应、搅拌混合、分离精制、真空、包装等。

原料药制造投入的原辅料的种类数量多，其中一些属于危险化学品，投入的物料产成品转化率低，造成污染物种类多、生物毒性大的特点。排放的主要气态污染物(如挥发性有机化合物、苯、甲苯、二甲苯、酚类、甲醛、乙醛、丙烯醛、甲醇、苯胺类、氯苯类、硝基苯类、氯乙烯、SO₂、NOX、HCL、H₂S、NH₃)等。原料药制造由于产成品转化率低，造成了污染物排放量大。

发酵类药物生产过程产生的废气主要包括发酵废气、含溶剂废气、含尘废气、酸碱废气及废水处理装置产生的恶臭气体。发酵废气气量大，一般每个300发酵罐的排气量在3000~5000m3/h，通常每个企业的发酵罐数量在10个以上，主要成分为空气和二氧化碳，同时含有少量培养基物质以及发酵后期细菌开始产生抗生素时菌丝的气味，如直接排放，对厂区周边大气环境质量影响较大。有机废气主要产生于发酵、分离、提取等生产工序。废水处理装置产生恶臭气体。

化学合成类制药企业主要废气排放源包括四部分：蒸馏、蒸发浓缩工段产生的含VOCS不凝气，合成反应、分离提取过程产生的有机溶剂废气;使用盐酸、氨水调节pH值产生的酸碱废气;粉碎、干燥排放的粉尘;废水处理设施产生的恶臭气体。排放的大气污染物主要有氯化氢、溶剂(丁酯、丁醇、二氯甲烷、异丙醇、丙酮、乙腈、乙醇等)、NH3等。

生物药生产过程采用的原材料、工艺、污染排污特征不同。生物制药产生的VOCS主要来自溶剂的使用，如瓶子洗涤、溶剂提取、多肽合成仪等的排风以及研发、检验等排气。

4 VOCS与恶臭气体的减量

①应通过加大宣传力度，提高员工的认知水平和参与积极性，提高对制药行业VOCS及恶臭气体性质及危害的认识。

②将VOCS及恶臭气体的控制、处理和回收利用技术纳入企业规划范畴，实现VOCS及恶臭气体的减量化、资源化和无害化，建立具有制药行业特色VOCS及恶臭气体管理模式。

③鼓励企业按国家有关清洁生产的法律法规实施原材料替代、生产工艺革新，逐步淘汰高耗低效的生产工艺，降低生产成本，保障厂区工作人员健康的工作环境，减少制药行业对大气环境的污染。

④VOCS及恶臭气体处置是制药行业处理系统的重要组成部分，应遵循源头削减和全过程控制原则，加强对有毒有害物质的源头控制，根据VOCS及恶臭气体的种类及特性，选择经济可行的适宜的处理工艺。

⑤根据不同的生产工艺、废水处理设施和VOCS排放特征，制定适合该行业VOCS及恶臭气体的收集模式。对VOCS及恶臭气体的治理首先应遵循有利于清洁生产和资源再生利用的原则，对生产过程的中/高浓度VOCS的废气，鼓励其回收利用，并优先在生产系统内使用。