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汉森溶解常数在医药领域的应用

发布时间: 2022-01-17 10:15 来源: Gravite Science
领域: 分子生物学,蛋白/抗体/蛋白质组,原料药/中间体,生物制药/仿制药,药品包装材料/辅料,化妆品,保健品
样品:API ,药物辅料,蛋白项目:Hansen Solubiltiy Parameter
参考:Hansen, C.M., Cohesion energy parameters applied to surface phenomena, Handbook of Surface andColloid Chemistry, Birdi, K.S., Ed., CRC Press, Boca Raton, FL, 1997, pp. 313–332.

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汉森溶解常数在医药领域的应用

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Hansen溶解度参数(HSP)由瑞典科学家Charles M.Hansen1967年提出1。最初,该方法是预测一种物质是否能溶解在溶剂中的计算模型。如今,HSP广泛地应用于预测混合物中不同化学组分的相容性并应用于材料、化妆品或药品配方的研发。HSP可作为配方研究的快速解决方案。


         研究发现不同的物质都有唯一的HSP 值。气体(二氧化碳),固体(碳 60), 生物材料(蛋白质、DNARNA、动物皮肤、脂肪)也都可以使用 HSP表征。实验确认的唯一要求是:材料在与足够多种类和数量的溶剂接触时,都能表现出差异。实验必须找到“好”和“坏”的溶剂。“好”溶剂的定义是从溶胀到完全可溶。比如,待测颗粒长时间悬浮(颜料、纤维)到快速沉降。从溶剂快速渗透防护手套到提供良好保护(即无渗透)这样的测定过程。所有这些测试都可用于获得该样品的 HSP值。研究者若知道溶剂、聚合物、纳米颗粒、生物体系的 HSP,相对容易的使用距离公式来理解溶解度、溶胀性、分散性、渗透性等。获得配方里面不同样品的 HSP值,就可以系统地设计产品以满足实验预期要求。同时对于解释实验结果、找出原因也更容易。如此一来,对实验结果的预测能力也得到了显著提升。


    


        如果能预先确定制剂配方中每种药物成分的HSP,研究人员能在研发生产过程中节省时间和成本。7除了预测药物成分在溶剂中的溶解度,HSP也用于与其他赋形剂或固体分散体中载体的混溶性的溶解度,即相互作用或不相容性。8在药物研发中,预混溶是关键步骤,其中活性药物成分(API)和赋形剂之间的相容性是关键参数。为了简化这一过程,需要可靠和合适的预测模型。在这种情况下,可以使用汉森溶解参数(HSP)。此外,汉森溶解常数还可以描述和表征被测物质的表面性质。确切地说,原料药和赋形剂的表面性质影响最终剂型的相容性。

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