使用反气相色谱法（IGC）表征干粉吸入药物表面特性

使用反气相色谱法（Inverse Gas Chromatography）对不同批次，测定了在相同条件下生产的两种原料药（昔美酸沙美特罗Salmetrol xinafoate、SX和丙酸氟替卡松 Fluticasone Propionate FP）的表面能等参数。所获得的结果证明了IGC技术在揭示这些药物的批间差异方面的潜力。结果表明，通过IGC检测到的表面能差异可能在于药物颗粒二次加工操作，例如研磨、微粉化和/或混合。因此，反气相色谱技术在实践中可确保不同批次材料之间的表面能相同，并可消除可能最终影响最终产品质量和性能的批次。

制备过程中的微小变化可能导致药粉物理性质的批次间差异。药物粉末表面性质的变化同样会影响其加工和配方特性，包括湿法制粒、薄膜包衣和悬浮体形成。这最终可能意味着B和D批次的药物可能比A和C批次的药物更容易与物质发生相互作用。从而影响最终MDPI产品的质量和性能。迄今为止所获得的结果证明了IGC在检测和量化假定等同的药粉物质样品中的差异方面的潜力。

结论：

IGC是一种表面敏感技术，是研究药物粉末表面特性的有力工具。使用直链烷烃探针和酸/碱探针可以在一定程度上表征表面的色散能、酸和碱或受体/供体特性。酸/碱相互作用的概念为更好地理解固体药物的表面和界面性质。