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ABC Transfer®   α 无菌快速转移接口
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ABC Transfer® α 无菌快速转移接口

ABC Transfer® α

价格:面议
品牌:汉尧 产地:国外 货期:订货
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产品介绍

ABC Transfer® 

α 无菌快速转移接口

创新外置开口式 α 快速转移接口

ABC Transfer®α 快速转移接口系列,为制药灌装生产线的隔离器系统打造安全、无菌的无缝转移方案。本产品可与其他品牌产品兼容适配,且全面符合欧盟 GMP 附录 1 法规要求。

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安全性

大幅降低污染风险

搭载创新型 EasyGlide™密封系统与全新安全锁无菌保障设计,ABC Transfer®α 快速转移接口全程符合动态药品生产质量管理规范(cGMP)要求。

  • 密封件采用符合 FDA 与 USP 六级标准的硅胶材质

  • 整机无隐藏死角设计

  • 大幅缩小风险区域范围

  • 一级密封防护等级

  • 表面粗糙度低至 0.5 微米

  • 清洁操作便捷高效

  • 萃取物含量可控

  • 接口连接过程中颗粒产生量显著减少

  • 密封件固定装配,无移位风险

  • 无需额外配置过滤器

  • 外置开口设计,全方位守护生产工艺安全

人体工学

操作维护轻松便捷

ABC Transfer® α 快速转移接口让您可自由掌控各类人机适配操作方案,可选择内置开口、外置开口模式,亦可将两种模式结合使用。即使在年度夏季停产维护期间,也可轻松从一种操作模式升级为另一种 —— 这正是 ABC Transfer®α 快速转移接口模块化设计带来的灵活体验。

  • 内置开口操作杆,贴合人体工学设计

  • 外置开口专用操作杆

  • 丰富多样的操作杆及手柄可选

  • 门体开启角度可编程调节

  • 设备旋转扭矩显著降低

  • 整机重量减轻 30%

  • 密封件更换操作简便

  • 模块化结构设计,大幅简化维护流程

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合规升级

全面契合法规要求

产品研发全程遵循 FDA 21CFR 及 USP 第六级标准,从设计、材质到生产全流程,实现法规合规性的全面升级,完美适配制药行业严苛的无菌生产规范。

ABC Transfer® 

α 无菌快速转移接口

 

 

经典款 α 快速转移接口
选择 ABC Transfer®,从隔离器内部开启 α 快速转移接口从未如此轻松。无论接口安装在隔离器的任意位置,均可轻松完成启闭操作,全程毫不费力。

这一设计让健康安全管理人员更安心,也让质量管理人员在巡检时少一份顾虑,全方位契合生产管理的严苛要求。

  • 创新启闭系统,体验升级

  • 相较传统快速转移接口(RTP)更轻量化,无手套款 α 快速转移接口让行业理想终成现实。

 

无手套款 α 快速转移接口—— 理想终成现实

虽从隔离器外部开启 α 快速转移接口的构想早已存在,但 ABC Transfer® 所采用的创新极简设计方案,实属行业首创。这一切的实现,源于我们对 α 快速转移接口进行了全新的底层研发与设计。

  • 符合 GMP 规范,大幅降低颗粒与生物污染风险

  • 工艺验证流程大幅简化

  • 操作流程更贴合人体工学,降低操作疲劳

  • 可由经典款 α 快速转移接口直接升级为无手套款

 

双壁隔离器集成方案

双壁隔离器(尤其是玻璃壁隔离器)的应用,为客户带来了操作与合规层面的多重优势。而传统快速转移接口(RTP)的设计早于该隔离器技术诞生,无法适配其使用需求。ABC Transfer® 专为旗下快速转移接口系列打造全适配设计,可无缝集成于双壁隔离器,亦兼容传统单壁隔离器,完美适配新旧产线。 

  • 分体式双主体结构设计,安装更灵活

  • 无需加装复杂的不锈钢连接板,装配更简便

  • 全方案兼容品牌全系列操作模式及配件

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ABC Transfer® α 无菌快速转移接口由上海汉尧仪器设备有限公司 为您提供,如您想了解更多关于ABC Transfer® α 无菌快速转移接口报价、货号、参数等信息 ,欢迎来电或留言咨询。

注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途。

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