医用光治疗设备光谱测试系统

一、仪器开发背景：

医用光治疗设备在现代医疗领域中发挥着重要作用。为了确保这些设备的准确和稳定性，需要进行精确的测量和评估。医用光治疗设备的测量方法包括对其光学性能进行评估，光学性能是指设备在光学系统中的传递和处理能力，研发质控过程中需对不同波长的紫外光、蓝光治疗设备、黄光治疗设备中所规定的光学性能指标进行专业的测量评估。这些测量方法都可以通过使用专用的光谱分析仪、光纤光谱仪以及红外测量仪等设备来完成。通过测量设备检测医用光治疗设备在不同波长下的光学性能，可以评估产品的工作效率和灵敏度。

二、仪器概述：

医用光治疗设备光谱分析测试系统是专为光谱治疗设备光学性能检测评估而设计，面向医疗器械检测机构、光谱治疗设备制造企业、医院、医学计量机构及其他有客观评估光谱治疗设备光学性能需求的机构和个人。配备Delta高性能光谱仪、专用测试工装，以及符合国家标准专用的测试软件，采用高速AMR处理器与高精度电子CCD光学传感器，利用长焦交叉非对 称CT分光系统原理开发设计，具有设计轻巧，性能稳定，精确度高，性价比高、便于携带等特点。一键式操作, 一步即可完成测量，数据实时显示，完全颠覆了老式高精度光谱分析仪巨大沉重操作繁琐价格高昂等理念。配合PC软件可对测试数据进行高效的分析处理，大幅度降低了测试难度，提高了测试效率，具备极高的测量线性和准确度。

三、满足标准：

1、YYT 1496-2016 《红光治疗设备》；

2、YY 9706.250-2021《医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》；

3、YY 0901-2013 《紫外治疗设备》；

4、YY 9706.257-2021《医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能》；

5、GB 9706.283-2022 《医用电气设备第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》。

四、仪器软件特点：

1)简洁的操作界面，一键式计算功能，测试结果一目了然；

2)具有YY/T 1496-2016 《红光治疗设备》：有效红光辐照度、均匀性、不稳定度、辐射光谱、紫外辐射、红外辐射、电源电压波动的测试、红光测试模式；

3)具有YY 9706.250-2021《医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》：胆红素总辐照度Ebi值、预老化后胆红素总辐照度最大值、平均值、均匀性、紫外线辐射、红外线辐射、 Ebi 图示说明、婴儿光测试模式；

4)具有YY 0901-2013 《紫外治疗设备》：紫外辐照强度、均匀性、照射剂量、非预期紫外辐射、紫外辐照度的稳定性、峰值波长、紫外残留辐射、电源电压波动的测试、紫外测试模式；
5)具有蓝光治疗设备：有效蓝光辐照度、均匀性、不稳定度、辐射光谱、紫外辐射、红外辐射、电源电压波动的测试、蓝光测试模式；

6)其他光谱参数测试：任意波段光谱辐照度、峰值波长、光谱宽度、光谱范围。

五、主要技术参数：

1.波长范围：200~1700nm；

2.积分时间：1ms~65s；

3.适用YY/T 1496-2016标准项目测试；

4.适用YY 9706.250-2021标准项目测试；

5.适用YY 0901-2013 标准项目测试；

6.适用黄/蓝光治疗设备参数测试。

六、仪器操作软件界面：

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途