超声诊断仪检测用标准超声体模

由中国科学院声学研究所研制生产的仿组织超声体模是由中国G家质量技术监督局鉴定、G家药品监督管理局准产的B超性能检测标准装置，项目获G家质监总局科技进步二等奖，与中国现行G家标准GB10152─2009、YY0767-2009和计量检定规程JJG639─2005以及JJF1438-2013的要求相对应。体模声学参数经国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站检测通过，可附带该站计量测试证书。该站系国内的声学检测机构，相关体模声学参数（包括声速、声衰减等参数）检测项目国内唯1通过G家认监委资质认定。

KS107BD（L）、KS107BD和KS107BG适合超声诊断仪器基本图像参数检测，其技术指标为

1.TM材料声速：1540±10m/s(23±3℃)

2.TM材料声衰减系数斜率：0.70±0.05dB/cm/MHz(23±3℃)

3.尼龙靶线直径：0.3±0.05mm

4.尼龙靶线位置公差：±0.1mm

KS107BD型超声诊断仪检测用标准超声体模：

轴侧向分辨力靶群：  其横向分支分别距声窗30，50，70，120和160mm，A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1，5，4，3，2mm，A3─A5三群中则依次为5，4，3，2mm。纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4，3，2，1mm。

盲区靶群：相邻靶线中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为10，9，8，7，6，5，4，3mm。

纵向靶群：共含靶线19条，相邻两线中心距离均为10mm。

横向靶群：共含靶线7条，相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶：

1.仿肿瘤，位于深度70--80mm之间，呈圆柱形，直径10mm，柱轴与靶线平行。

2．仿囊与结石，仿囊呈圆柱形，直径10mm，位于深度70--80mm之间，轴向与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。

3.仿囊结构，呈圆柱形，直径６mm，柱轴与靶线平行，位于深度47--53mm之间。

附带通过国家认监委计量认证的中国科学院声学计量测试站超声体模声学参数检测证书。

KS107BG型超声诊断仪检测用标准超声体模：

轴向分辨力靶群：各群中最上面一条靶线分别位于深度10，30，50，70mm处，每群中靶线中心垂直距离由上而下依次为3，2，1，0.5mm，水平距离均为１mm。

侧向分辨力靶群：分别位于深度10，30，50，70mm处，每群中靶线中心水平距离依次为4，3，2，1mm。

盲区靶群：相邻靶线中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为8，7，6，5，4，3，2mm。

纵向靶群：共含靶线12条，相邻两线中心距离均为10mm。

横向靶群：位于深度40mm处，相邻两线中心距离均为10mm。

模拟病灶：

TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个，均为圆柱形，直径分别为2，4，6mm，柱轴均与靶线平行，轴心分别位于深度15，30，45mm处。

KS107BD（L）型：

在ＴＭ材料内嵌埋有尼龙线靶8群。其中包括：

（1）A1─A5：

轴侧向分辨力靶群。其横向分支分别距声窗30，50，70，120和160mm，A1和A2两群中两相邻靶线中心水平距离依次为1，5，4，3，2mm，A3─A5三群中则依次为5，4，3，2mm。纵向分支中两相邻靶线中心垂直距离分别为4，3，2，1mm。

（2）盲区靶群。相邻靶线中心横向间距均为10mm，至声窗距离分别为10，9，8，7，6，5，4，3mm。

（3）纵向靶群。共含靶线25条，相邻两线中心距离均为10mm。

（4）横向靶群，共含靶线7条，相邻两线中心距离均为20mm。

模拟病灶

（1）仿肿瘤，位于深度70--80mm之间，呈圆柱形，直径10mm，柱轴与靶线平行。

（2）仿囊与结石，仿囊呈圆柱形，直径10mm，位于深度70--80mm之间，轴向与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。

 (3)  仿囊结构，呈圆柱形，直径６mm，柱轴与靶线平行，位于深度47--53mm之间。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途