高频手术防护措施试验电路装置

一、仪器概述：
高频手术防护措施试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第202.6.2.6.101“电外科干扰”条款设计制作而成。

如果ME 设备预期在电刀环境中使用,应提供一种防止电刀引起故障的防护方式。使用任意制造商推荐的患者电缆、导联线、附件或设置进行下列试验。

当ME设备和高频手术ME设备共同使用时，其应在置于高频手术ME设备产生的场中之后10内恢复至上一个操作模式而不丢失任何存储数据。

根据图202.103 和图202.104 判定其符合性。

使用符合GB9706.202的高频手术ME设备,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小电激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作频率。

a) 切割模式试验:

将高频手术设备的输出功率调至300W.

使用手术电极触碰试验装置中的金属接触点/块(见图202.103和图202.104),缓慢移走电极以得到电弧。

确认记录的/显示的心电图基线是否在10s之内回到其正常位置,以及ME设备是否恢复至上一个操作模式而未丢失任何存储数据。

重复5次该步骤。

b)电凝模式试验:

改用 100 W输出功率重复项目a)中的试验。不包括喷射电凝模式试验。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途