奥法美嘉携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI

　　分析测试百科网讯 2020年12月16日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海新国际博览中心开幕。上海奥法美嘉生物科技有限公司携AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪 、Nicomp 380 系列纳米激光粒度仪、AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒检测仪 等明星产品亮相CPhI China 2020，为现场观众带来最新的制药领域的整体解决方案。

上海奥法美嘉生物科技有限公司销售总监 姚启全

AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪

　　AccuSizer 780 A7000 APS全自动计数粒度仪集自动进样、自动稀释、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为用户提供更加方便、快捷、高效、可靠的粒径分析。其搭载的LE系列传感器采用先进的光阻法+光散法单颗粒光学传感技术（SPOS），拥有512通道的超高分辨率，并搭载具有ZL技术的二步自动稀释系统，可真实的对高浓度粒子样本进行粒径测试并计数，样品浓度达到10¹¹个/ml，粒径检测范围0.5μm–400 μm。

　　“区分于传统的粒度分布分析仪，我们可以在若干个小颗粒里找到大颗粒。纳米颗粒中大颗粒分子是由小颗粒团聚在一起形成的，实际上大颗粒会影响整体的分布。原料药、高端制剂等制药行业中生物等效性释放的时候，大颗粒会影响溶出度。AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪可以用来进行大颗粒定量分析，在2015和2020《中国药典》中被列为唯一的大颗粒计数器。” 上海奥法美嘉生物科技有限公司销售总监姚启全介绍到。

Nicomp 380 Z3000系列纳米激光粒度仪

　　现实中很多样本是多分散体系，非单分散体系，而且高斯分布灵敏性不足，分辨率不高，这些特点都制约了纳米粒度仪在实际生产生活中的使用。Nicomp 380 Z3000系列纳米激光粒度仪配套粒度分析软件复合采用了高斯（ Gaussian）单峰算法和拥有ZL技术的 Nicomp 多峰算法，对于多组分、粒径分布不均匀分散体系的分析具有独特优势。在复杂制剂的研发领域，受到了国外研究人员的欢迎。希望这款仪器能给国内颗粒制剂企业带来新的声音。Nicomp 380 Z3000系列测试平均颗粒，AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪测量影响产品质量的大颗粒，通过一套组合拳来保障药品质量。

AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪

　　近年来注射剂中不溶性微粒可能引发患者严重的不良反应受到关注。目前国内外药典对注射剂的不溶性微粒仅仅设定大于10μm和大于25μm2个质控点，而对于小于10μm的粒径，如2.5μm并未严格规定。相关研究表明原研药与仿制药中不溶性微粒存在较大差异。

　　AccuSizer 780 A2000 SIS不溶性微粒检测仪集自动进样、自动检测、数据处理以及自动清洗等全自动检测功能于一身，为注射剂检测提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解决方案。其搭载的系列传感器采用先进的半导体用光阻法单颗粒光学传感技术（SPOS），更额外加载了光散传感器，除覆盖传统的光阻法检测范围1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的极限值。

　　上海奥法美嘉生物科技有限公司销售总监姚启全表示：“目前FDA已经有讨论稿在关注这个问题，而且通过研究实验发现这些不溶性微粒会影响小鼠的血液循环。在不溶性颗粒的标准方面，我们国内应该与国际接轨，关注这一现象。”

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