GBI-MAP 800全自动化学发光免疫分析仪

　　武汉华大基因生物医学工程有限公司生产的GBI-MAP 800全自动化学发光免疫分析仪，是一款POCT化学发光免疫分析仪，是一个小型的、易操作的、可分析多种物质的仪器。该产品采用磁分离化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆或其他符合测试要求的样本中的被分析物进行体外定量检测。GBI-MAP 800全自动化学发光免疫分析仪可以应用于医院检验科、中心实验室、体检中心等多个场景，适用度广、自动化程度高。

　　全自动化学发光免疫分析仪所配套的试剂由北京华大吉比爱生物技术有限公司生产。

　　技术原理

　　磁微粒为固相载体包被抗体与碱性磷酸酶（ALP）标记的抗体和样本结合形成“三明治”复合物。在定量样本中加入连有配对抗体的磁微粒以及酶标抗体，通过酶标抗体与目标物特异性结合使抗原抗体免疫复合物结合在磁微粒上。在外加磁场的作用下，将免疫反应形成的复合物与未结合的其他物质分离，清洗复合物后，加入酶促化学发光底物。底物在酶作用下被催化裂解，形成不稳定的激发态中间体，当激发态中间体回到基态时发出光子，形成发光反应，即可使用化学发光仪检测反应的发光强度。反应示意图如下图。

检测项目

 检测意义

•心肌类检测
心梗或心力衰竭是在冠状动脉病变的基础上，冠状动脉的血液中断，使相应的心肌出现严重而持久的急性缺血，最终导致心肌的缺血性坏死。在发生以上病变时，机体会针对性地分泌或释放心肌类标志物，通过对标志物的检测，在临床上予以辅助诊断。

•感染类检测
感染是细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体侵入机体导致局部组织或全身性的炎症反应。可无明显症状，也可出现机体体温升高、发热等临床症状，而要确定感染的类型、严重程度则需要对感染相关指标进行检测，通过对这些指标的检测，可以帮助我们明确机体的感染类型、病原体种类、感染的严重程度、治疗情况和预后情况，在疾病的诊疗中起着非常重要的作用。

•心血管类检测
在各种病理及生理状态下，凝血系统被激活后，纤维蛋白原即会在凝血活酶作用下转变成纤维蛋白单体，并形成交联纤维蛋白。交联纤维蛋白随后被同时活化的纤溶酶裂解而产生各种降解产物碎片。此过程中导致一些指标物水平的升高。一旦标志物水平上升，代表血块在血管循环系统中形成，因此它既可反映体内存在着血栓或继续形成的状况，又可反映体内纤溶活性增强的指标，所以对临床血栓性疾病的诊断和溶栓治疗有着极其重要的价值。

•妊娠类检测
通过测定性激素水平来了解妊娠女性内分泌功能和诊断与内分泌失调相关的疾病，以满足临床医生对内分泌失调与否的筛查和对生理功能的一般性了解，之后可根据检查结果确定治疗方案。

•胃功能检测
胃功能检查有助于胃病的诊断，尤其是慢性萎缩性胃炎和胃癌的筛查。此外，也可以评估胃酸水平和胃食管反流。一般来说，胃功能包括胃泌素17(G17)、胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原Ⅱ，医生将根据三项检测的值来判断早期癌症的风险或萎缩性胃炎的可能性。作为准确筛查早期胃癌和胃癌切除术后复发判定的利器，胃功能检测在临床上应用非常广泛。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途