MAE-2000i 全自动化学发光免疫分析仪

　　武汉华大基因生物医学工程有限公司生产的MAE-2000i型全自动化学发光免疫分析仪，该仪器是由我公司自主研发生产的，包含光、机、电、流路一体化的临床检验仪器。

技术原理

磁微粒化学发光免疫分析是将磁性分离技术、化学发光技术、免疫分析技术三者结合起来的一种新兴分析方法 。该技术充分利用了磁性分离技术的快速易自动化性，化学发光技术的高灵敏度，以及免疫分析的特异性，在生物分析领域展现了不可替代的作用。通过磁微粒化学发光平台可以检测多类别、多项目的生物指标。

检测原理基于双抗体夹心法的直接化学发光免疫分析方法。首先在反应管中加入待测物样本，酶标记的特异性抗体和抗原以及磁性材料上包被的配对抗体形成抗原抗体复合物“三明治”结构。在外加磁场的作用下，将免疫反应形成的复合物与未结合的其他物质分离。最后加入预激发剂和激发剂，激发出光信号，发光强度与待测物的浓度呈线性相关，通过校准曲线可自动计算出样本中待测物的浓度。

检测意义

•甲状腺功能检测
甲状腺是人体非常重要的内分泌器官。甲状腺控制能量代谢的速度、合成蛋白质、调节身体对其他荷尔蒙的敏感性。所以针对甲状腺相关的各项指标（如T3、T4）的实时监控就显得尤为重要。

•性腺激素检测
性激素是指由人体的性腺，以及胎盘、肾上腺皮质网状带等组织合成的甾体类激素，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用。对性激素相关指标的检测可以更好的反映人体的内分泌情况。

•肿瘤标志物检测
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。肿瘤标志物是指在肿瘤发生和增殖的过程中，由肿瘤细胞合成、释放或者是机体对肿瘤细胞反应而产生的一类物质。通过对肿瘤标志物的监测，可以更好的反映病人的病程进展和指导用药。

•糖尿病检测
糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。通过对血糖指标的定期监测，可以更好的反映病人血糖控制的情况。

•传染病检测
近年来艾滋病的发病呈上升趋势，感染人群的蔓延由高危人群转向普通人群，感染途径多，流行广。虽然由于乙肝疫苗的普及及乙肝免疫球蛋白阻断母婴传播等措施的应用，阳性率比较平稳，但曾是丙肝的主要传播途径。近年来梅毒的发病率也呈直线上升，在部分地区已排在8种性病中的第一位，成为仅次于艾滋病的对人体危害最大的性病。在日常生活及就诊过程中均存在感染的风险，故以上指标的检测必将成为常规化需求。

•感染类检测
感染是细菌、病毒、真菌或寄生虫等病原体侵入机体导致局部组织或全身性的炎症反应。可无明显症状，也可出现机体体温升高、发热等临床症状，而要确定感染的类型、严重程度则需要对感染相关指标进行检测，通过对这些指标的检测，可以帮助我们明确机体的感染类型、病原体种类、感染的严重程度、治疗情况和预后情况，在疾病的诊疗中起着非常重要的作用。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途