01
背景介绍
清肺汤，是由冬桑叶、枇杷叶、南北沙参、肥知母、浙贝母、苦杏仁、冬瓜仁、桑白皮、地骨皮、藓芦根、白茅根等成分组成的中药制剂，适用于治疗肺炎。其中的浙贝母为主要的药用活性成分之一，贝母素甲、贝母素乙的含量及其相对比例直接影响样品的质量，其质量控制尤其重要。
上海通微参考相关方法，采用HPLC-ELSD法，建立了清肺汤中贝母素甲、贝母素乙含量的检测方法，提供了行之有效的检测解决方案，为清肺汤的药品质量控制提供必要保障。
02
仪器设备
通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm |
03
测试结果
1）对照品检测色谱图举例
10 μL贝母素甲、贝母素乙混标色谱图
2）清肺汤供试品检测色谱图举例
20 μL供试品色谱图
3）检测注意事项
中药制剂成分较为复杂，供试品中小杂质较多， 在进行供试品检测时，待主成分出峰后，要进行色谱柱的充分后平衡，待基线完全平直后再进下一针，防止前后两针的互相干扰。 中药制剂一般由多味中药混合制成，单独某味中药成分含量往往含量较低，对检测器的灵敏度要求较高，故检测时需选用高灵敏度型号的ELSD来进行检测。
04
结论
采用通微EasySep ®系列液相色谱系统，配备通微ELSD检测器，可以实现清肺汤中贝母素甲和贝母素乙组分及有关物质的分离检测。
05
配置列表
| 推荐仪器配置 | EasySep ®-3030液相色谱系统，配备通微UM系列ELSD检测器 |
Unimicro ChromStation色谱工作站 | |
色谱柱：通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm |
