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HPLC-ELSD检测清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷

发布时间: 2024-01-24 14:56:17 来源:通微

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背景介绍





清热解毒口服液或清热解毒颗粒剂是由多味单一中药制成的中成药,具有清热解毒的功效,适用于咽喉肿痛、上呼吸道感染等。其中的知母皂为主要的药用活性成分之一,其含量将直接影响药品的质量,其质量控制尤其重要。
上海通微参考相关方法,采用HPLC-ELSD法,建立了清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷的检测方法,为清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷的检测提供了必要的保障。

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仪器设备






仪器:
EasySep®系列液相色谱系统,配备通微ELSD检测器
色谱柱:

色谱柱:通微BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm



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测试结果







1)对照品检测色谱图举例


5μL知母皂苷BII标准品色谱图

2)清热解毒口服液供试品检测色谱图举例


20μL清热解毒口服液供试品色谱图

3)检测注意事项

  • 中成药成分较为复杂,供试品中小杂质较多, 在进行供试品检测时,待主成分出峰后,要进行色谱柱的充分后平衡,待基线完全平直后再进下一针,防止前后两针的互相干扰。

  • 中成药一般由多味中药混合制成,单独某味中药成分含量往往含量较低,对检测器的灵敏度要求较高,故检测时需选用高灵敏度型号的ELSD来进行检测。


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结论





采用通微EasySep ®系列液相色谱系统,配备通微ELSD检测器,可以实现清热解毒口服液和清热解毒颗粒剂中知母皂苷的分离检测。

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配置列表





推荐仪器配置
EasySep ®-3030液相色谱系统,配备通微ELSD检测器

Unimicro ChromStation色谱工作站

色谱柱:BISCHOFF PRONTOSIL KROMAPLUS C18, 250×4.6mm, 5μm

 
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