真空衰减法密封性测试仪西林瓶密封完整性检测仪HMFY-07是一款用于检测医药包装产品完整性的设备。它可以用于检测安瓿瓶、预灌封注射器、液体西林瓶、冻干粉西林瓶等产品的封口情况。同时,这款设备广泛应用于药品生产厂家、药包材生产厂家、质检系统、第三方检测机构、大中专院校、科研院所等单位。
HMFY-07具有以下技术特征:
- 触屏操作,使用方便,自动进行真空测试,试验结束后自动停止;
- 具备分级管理权限功能,可使用密码和指纹登录验证;
- 可存储多组试验数据,方便用户查询,并配备微型打印机,能够打印完整的试验信息,并可通过软件将数据导出至电脑;
- 采用高速处理芯片,运行速度大大提高,并且系统程序具备在线升级功能,可提供个性化服务;
- 气路制作完善,系统自身精密性好,采用双传感器技术,测试反应灵敏,结果可靠;
- 根据样品尺寸制作密封腔,保证腔体和样品的符合性,能够检测微小漏孔和大孔泄漏,也可以检测跳塞情况;
- 具有标准RS232接口,便于数据交互和升级,以及提供产品测试方法验证。
HMFY-07的产品参数如下:
- 真空度:0~-100kPa
- 检测精度:等效≤3微米漏孔
- 测试方法:真空衰减法
- 操作界面:10寸彩色触摸屏操作
- 主机尺寸:365mmX560mmX350mm(横纵高)
- 重量:约26Kg
- 工作温度:5℃-40℃
- 相对湿度:最高80%,无凝露
- 工作电源:220V50Hz
此外,该产品符合以下标准:
- 中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
- 美国药典USP1207.2中提及的确定性方法
- ASTMF2338-09相关方法
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途