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解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛的测定

发布时间: 2021-05-21 16:08 来源: 北京东西分析仪器有限公司
领域: 药品包装材料/辅料
样品:药用聚酯瓶项目:乙醛
参考:《中华人民共和国药典 2015年版二部附录》

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解决方案|药包材药用聚酯瓶中乙醛的测定

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药用塑料瓶常采用的是材质是PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)切片,具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生、符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、剂、颗粒剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装。


原料在固相缩聚生产工艺中,聚酯高温下热氧化降解和乙二醇热裂解会产生乙醛副产物。乙醛含量超标,低浓度会引起眼、鼻及上呼吸道刺激症状及支气管炎,高浓度吸入可致头痛、嗜睡、神志不清及支气管炎、肺水肿、心肌脂肪性变等。若误服,会出现胃肠道刺激症状及心、肝、肾损伤,因此医用包装材料中乙醛含量需要引起高度重视。




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