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工商注册信息已核实!领域: | 生物制药/仿制药 | ||
样品: | 人血白蛋白 | 项目: | 铝残留量 |
参考: | 中国药典 |
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[解决方案]利用GBC Sens AA G型原子吸收分光光度计检测人血白蛋白中铝残留量 |
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人体摄取过多的铝将直接破坏神经细胞内遗传物质脱氧核糖核酸的功能,不仅使老年人易患痴呆病,而且还会促人衰老,引发慢性肾功能损害等病症,引起人们越来越多的关注。人血白蛋白作为一种静脉输注的制品,临床广泛用于肝、肾病人、早产儿及老年人等,而人血白蛋白生产工艺中又有可能接触诸多的铝污染源,如:柠檬酸钠、水源、助滤物、滤材、滤器、瓶子及胶塞等,因此,铝对于上述病人的损害尤为明显,极易引起铝的蓄积。《中国药典》已经规定了静脉输注的人血白蛋白中铝残留量≤200μg•L-1 。本文建立了原子吸收分光光度计石墨炉法检测人血白蛋白制品中的铝残留量。经实际应用,结果较好。