集菌仪JPX-2010

集菌仪JPX-2010产品说明：

集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器或可反复使用集菌培养器的配套使用设施，供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过0.22μm、0.45μm、0.8μm孔径的滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象，符合药碘规定，操作使用方便简单。

集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器，经过集菌仪的定向活动加压作用，口罩被过滤并在滤器内进行培育，以查验口罩是否含菌。检测口罩进程：口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中，使用集菌培育器内构成的下压，经过0.45微米孔径的滤膜过滤，口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上，经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中，放置规则的温度培育，调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等，也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。
微生物限度检验的集菌仪（反复使用培养器）SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
1.取滤膜（直径50mm）N张，浸泡在纯化水里约5分钟
2.用镊子取出滤膜，平贴在不锈钢网片上，将不锈钢网片放入不锈钢底
座里，放入垫片和O型圈，将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3.灭菌，用牛皮纸将组装好的培养器包好，放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌（按照2005年中国药典）的规定进行灭菌。
4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室，进行集菌过滤。
5.打开配置好的固体培养基，将集菌好的滤膜平贴在培养基上（滤膜上不可以有气泡产生）。
6.按照中国药典的规定进行培养。

集菌仪JPX-2010注意：
1.液层高度的控制方法：取下滤器顶部胶帽，向滤器内泵入冲洗液，冲洗液至适宜高度时，套上胶帽
2.冲洗时，若出现滤膜上无液层覆盖现象，说明滤器内气压过高，取下胶帽放气，然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤器内滤膜的干燥，可确保气流畅通。
4.根据样品性状，控制集菌仪适宜转速，以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡，降低转速即可避免，否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作，推荐选用带胶塞的500ml玻璃瓶作稀释容器

主要特征：

1.集菌仪采用新型316L医用全不锈钢机箱，体积小节省空间，经久耐用满足无菌实验室的要求。  

2.新型相位压控无级调速，克服其它同类产品低档无力的缺点，使操作控制方便。  

3.新型高贵的涡轮减速系统，保证机器工作噪音，扭距力，无运转惯性保证了运转的安全性。

4.集菌仪由于采取了新型原装进口涡轮减速系统动力系统，动力功率极高，保证了高粘度样品实验的进行并可以提高速度。  

5.光电电磁安全控制，低压智能断电保护。  

6.可满足药碘所有无菌和微生物限度的试验使用。  

7.本仪器对所需耗材通用性强，对国内外集菌仪耗材都适用。  

抑菌性样品（液体）sop

集菌仪JPX-2010●取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行消毒（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。
5.1.2电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。
（注意：电源电压，频串与本仪器匹配，见3.3）
5.1.3安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途