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参考报价: | 面议 | 型号: | 生物工艺模块 |
品牌: | 奥星 | 产地: | 浙江 |
关注度: | 3 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 | |
供应商性质 | 生产商 | 产地类别 | 国产 |
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为制药企业提供疫苗、单抗和重组蛋白等生物制品的配液系统,包括培养基配制、发酵、收获、缓冲液配制、制剂的配液等。系统采用3D模块化设计,外型紧凑、美观、大方。系统所需的罐、泵、换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用国际、国内优秀品牌,保证系统整体质量。设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块,其中PLC选择西门子300系列,HMI选择MP277系列的触摸屏。自控的设计、检查和构成符合GAMP5的V-模型,软件模型适用于所有的S7 PLC系统。系统可实现生产、清洗和灭菌的全自动控制,基于风险评估对系统进行验证,包括风险评估(RA)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ),并提供全套验证文件。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途