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参考报价: | 面议 | 型号: | SHH-SD-2T系列 |
品牌: | 永生仪器 | 产地: | 重庆 |
关注度: | 10 | 信息完整度: | |
样本: | 典型用户: | 暂无 | |
供应商性质 | 生产商 | 产地类别 | 国产 |
价格范围 | 5万-8万 |
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产品简介
SHH-500SD-2T产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。
特点
恒温恒湿控制
- 空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
- 空气循环装置:鼓风风机系统
- 加热方式:电加热系统
- 加湿方法:电热蒸气加湿器
- 供水方式:自动循环供水系统;包括专用水箱,水泵及进水管系统
- 制冷方式:多套进口耐热型制冷压缩机组(其中一套备用)
电子数据记录
- 无纸记录仪
独立记录和监测
标准USB及SD卡接口导出电子数据
通过医药专用软件管理电子数据
数据记录频率为15分钟可记录3年数据;即使停电,数据也不会丢失
- 触摸屏控制器
控制器内部64M循环数据储存,通过内置SD卡导出
包括:设定值,测量值,日期,真实时间
采集频率可调,设置采集频率1分钟时可存储10年数据
- RS485接口
连接电脑进行实时电脑数据记录
集中控制&远程监控
- 一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表
- 使用互联网和Sims软件可实现异地远程调试和监控功能
节能静音智能
- 低能耗设计,减少使用成本
- 静音型设计,超低运行噪音
- 触摸屏显示,直观精确,更易操作
双门设计
- 通过玻璃内门观察试料,可使试验数据变化达到最小
- 外门配备钥匙锁,防止非授权人士接触药品,影响试验
行业标准
- 符合 FDA 21 CFR Part 11
- 满足ICH,cGMP及国家药典中相关要求
- 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006
安全保护
- 独立工作室超温保护
- 加湿系统断水保护
- 制冷压缩机过载保护
- 手机短信报警系统
* 断电和温湿度超差短信报警,一张sim卡可管理多达15台设备
售后服务
- 自验收合格起,保修一年,终身维修
- 设备提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务
- 软件提供文件和验证服务
参数
型号 | SHH-500SD-2T |
温度范围℃ | 15-65 |
温度波动度℃ | ±0.5 |
温度偏差℃ | ±1 |
湿度范围%R.H | 15-95 |
湿度偏差%R.H | ±3 |
电源(V/Hz) | 220/50 |
安装功率(W) | 2300 |
运行功率(W) | 700 |
内胆尺寸(mm) | 600x600x1300 |
外形尺寸(mm) | 1160x760x1900 |
包装尺寸(mm) | 1270x870x2080 |
净重(kg) | 270 |
载物搁板(层) | 6 |
* 尺寸:( D×W×H)( 深×宽×高)
* 运行功率是开启1套制冷机做40℃,75%R.H实测结果
* 设备使用条件:环境温度:5~35℃; 环境湿度:≤85%R.H
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途