赛多利斯 Cubis II 高端模块化百万分之一天平

Cubis® II  新一代模块化高端天平

赛多利斯 Cubis® II 是一个完全可配置的高性能产品组合，提供实验室称重硬件和软件。它能满足您独特功能需求及合规性要求，帮助您最大限度地提高操作效率和实验产出。

Cubis® II 是世界上唯一一款能定制硬件、软件和连接功能的实验室天平。在保证称量结果准确的前提下，它还拥有现代化的用户界面，符合制药和 GxP 的合规性要求，包括 数据处理、数据完整性、连接性、符合人体工程学设计的样品处理，易于集成工作流程和无限通讯，在最高准确度和精度条件下实现无障碍通讯。

模块化定制 

■ 成千上万种配置，满足您的一切个人喜好。 ■ 主题化的软件包优化您的工作流程。 ■ 无需额外软件即可无缝连接各种实验室信息系统。 ■ 持续的灵活性可确保软件和配件适应不断变化的法规和实 验室需求。 

智能化设计 

■ 内置应用程序，您专属的工作小帮手可指导您完成工作流 程。 ■ 简单快速的自动调平功能。 ■ 配备手势传感器和记忆功能的创新防风罩。 ■ 用于环境监测的气候传感器。 ■ 内置静电消除器。 ■ 显示通知和警报的状态中心 *。 ■ 采用创新技术的超微量和微量天平，性能绝佳

全方位的合规性 * 

■ 遵循 ALCOA + 原则的数据完整性。 ■ 先进的审计追踪功能保证数据的完整可溯源性，并实现高 效审核。 ■ 通过 Web 浏览器访问天平并提交数据。 ■ 用户管理包括网络平台的集中密码管理（通过 LDAP“单 点登录”）、安全性极高的本地用户密码管理。 ■ 符合 21 CFR Part 11 规定的电子签名。

量身定制的模块化 - 成千上万种配置

称重模块 

提供 45 种不同的称重模块。 

防风罩

根据您的天平类型，提供 7 种不同的选项 - 每种选项都拥有独特的功能，只为满足用户的需求。 

显示屏 

根据您的称重应用和要求，有高级和基本用户界面可选。 

软件 

QApp 软件包有多达 60 个应用程序，并且还在不断的开发更新中，能够为您当下乃至未来的工作提供支持。

超微量和微量天平 

■ 量程：2.1 g 到 10.1 g | 精度 范围：0.1 μg 到 1 μg。 

■ 自动的圆柱形玻璃防风罩， 具有自学习功能，内置照明灯和动作传感器。 

■ 用于滤膜称量的手动不锈钢防风罩。

半微量和分析天平 

■ 量程：120g 到 520g | 精度： 0.01 mg 到 0.1 mg。 

■ 自动玻璃防风罩（选配内置静电消除器，可消除样品和样品容器上的干扰静电）。 

■ 平滑开关的手动玻璃防风罩。

精度天平 

■ 量程：320 g 到 14,200 g | 精度范围：1 mg 到 100 mg。 

■ 手动玻璃防风罩。 ■ 可拆卸的扁平不锈钢防风罩框架。

大量程天平 

■ 量程：11200g 到 70,200 g | 精度范围：100mg 到 1g。

MCA 高级用户界面 

超大 7 英寸彩色触摸显示屏； 出厂搭载基本称重应用程序和多种 QApp 软件包，供软件扩展。

MCE 基本用户界面 

超大、高对比度触摸显示屏， 出厂搭载基本的称重应用程序，操作简便。

从左往右称重模块依次是：超微量天平、微量天平、半微量天平、分析天平、精密天平、大量称天平

智能化设计 - 满足您特定需求的实验室天平

内置 QApp 中心

按主题分类的 QApp 软件包，您可以选择所需的应用或定制天平功能。获得软件许可证，即可将它们集成到天平所运行的任务中。

自动调平 

使用 Cubis® II 天平快速的自动调平功能，避免繁琐的准备工作。

手势控制 

手势传感器可识别四种手势，放在天平附近，就能在工作空间中流畅挥舞。您可以通过手势打开和关闭自动防风罩、启动静电消除器， 或输出报告。

超微量和微量天平 

全球首款多功能超微量和微量天平，具有自动调平功能、 带红外感应和照明功能的防风罩，以及钛制称盘（半微量和分析天平也标配钛制称盘）。

内置的静电消除器 

Cubis® II 天平的内置除静电装置能够消除静电引起的不稳定问题。只需按一个键， 或在防风罩门关闭时，即可自动清除样品和容器上的静电。

气象监测 * 

气象传感器用于监测环境变量，  确保温度、压力和湿度不会对结果产生负面影响。

状态中心 * 

状态中心会显示关于天平和 环境条件的所有信息，例如校准、调平、温度、湿度、气压和服务，均集中显示在屏幕上。如果出现警告或错误，您将获得详细的帮助和支持。

先进的合规性 - 全面的可追溯性

Cubis® II 天平产生的数据均遵循 ALCOA (+) 关键原则，该原则定义了数据完整性标准，符合GxP。因此，Cubis® II 天平能够确保安全准确的数据存储，并符合 FDA 21 CFR part 11 和欧盟附录 11 合规性的所有要求。

审计追踪和 Alibi 存储 

Cubis® II 天平的审计追踪是一份带时间戳的防篡改电子日志文件，包含重建与创建、 修改和 / 或删除记录相关的事件。可以轻松显示、过滤和导出数据。此外，Cubis® II 天平还包含“Alibi 存储器”。 系统可自动将称重数据存储在里面。

用户管理 

Cubis® II 天平提供两种方式用户管理。可以根据您的密码规则配置本地用户管理。十分易于运用的符合 21 CFR Part 11 的密码规则。此外，Cubis® II 可以集成到公司的域中，以使用单点登录。在这种情况下，可以自动实施公司定义的密码规则。

备份 

Cubis® II 可以通过时间控制功能实现自动备份。它能够在共享文件中上传数据或将数据导出到其他系统。存档十分容易，且完全合规。

安全的数据传输 

电子记录应不受任何篡改。Cubis® II 天平能够保存所有数据及相应的 MD5 校验和文件，并将其分别存储在审计追踪文件和单独的MD5文件中。

电子签名 

Cubis® II 天平可以使用电子签名签署称重过程的最终报告。该电子签名基于一个安全密码，完全符合 21 CFR 的用户名和密码组合。

时间同步 

Cubis® II 天平支持通过网络时间协议（NTP）自动进行时间同步。准确的时间是提供值得信赖的记录的基本要素。

QApp软件包

QP1：制药软件包包含符合 21 CFR Part 11 和 USP 39，Chapter 41 等药品相关指南的应用程序。制药包包含用户管理、数字签名、审计追踪、USP 最小样量等应用程序。

QP2：高级软件包包括各种复杂的称重应用程序（含评估）。其中包括用于密度测定、 百分比称重、计数、回称、残留物分析、灼烧残留分析、筛分、滤膜称量、检重、 配方、平均等应用。

QP3：实用软件包包括称重应用程序和功能扩展，如更改开机画面、配色方案、自定义公式、纤维粗度、直径测定、空气浮力校正、纸张重量、统计数据和打印 QR 或条形码。

QP4：连接软件包包括用于数据交换的应用程序，例如 Windows 文件服务器、FTPS、StarLims等。

QP99：全能软件包包括 4 个不同的子包：合规性（制药（QP1））、复杂的称重应用程序（高级（QP2））、称重应用程序和实用工具（实用（QP3））以及数据交换（连接（QP4））。

防风罩

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途