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工商注册信息已核实!领域: | 原料药/中间体,化学药,中药/天然产物,生物制药/仿制药,兽用药 | ||
样品: | 药品 | 项目: | 磺酸烷基酯类基因毒性杂质 |
参考: | 考欧洲药典[1] (European Pharmacopoeia 8.0) |
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使用 Agilent 7697A 顶空进样器和 5977 GC/MSD 准确、高灵敏地分析药品中甲磺酸烷基酯类基因毒性杂质 |
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本文将 Agilent 7697A 顶空进样器与 Agilent 7890B 气相色谱/5977 系列单四极杆气质联用 系统 (GC/MSD) 进行联用,参考欧洲药典建立了药品中四种甲磺酸烷基酯的分析方法。目标 物在顶空进样器中经衍生化生成相应的烷基碘化物,之后使用 GC/MSD 进行分析。通过分析 不同浓度的实际样品证明该方法准确可靠,具有优异的灵敏度和重现性,完全满足欧洲药典要求。
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