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安捷伦科技（中国）有限公司
紫外-可见分光光度计是药物分析不可或缺的工具，为确保分析结果准确可靠，仪器必须严格遵循药典的高标准要求。美国药典（USP）和欧洲药典（Ph.Eur.）对紫外-可见分光光度计的性能验证提出了明确指导，而安捷伦 Cary 3500 紫外-可见分光光度计正是满足这些严苛要求的理想选择。
全面验证测试，符合药典要求 Cary 3500 自带的操作软件，可以提供一系列自动化的系统验证测试，完全符合 USP<857> 和 EP 2.2.25 的要求。包括以下测试： 1 波长 使用标准物质（如钬的高氯酸溶液、氙灯等）验证波长准确度和精度。 2 吸光度 通过重铬酸钾溶液和 NIST 可溯源的滤光片验证吸光度准确度和精度。 3 光度线性 使用合适的有证标准物质，测试线性相关度（R²）≥0.999。 4 杂散光测试 采用氯化钾、碘化钠、亚硝酸钠等标准溶液，确保杂散光水平符合要求。 5 分辨率测试 通过甲苯的己烷溶液验证仪器的光谱分辨率，确保能够分辨接近重叠的吸收峰。 图 1. Cary 3500 多池分光光度计由两部分组成:主机（图片右侧）和多池样品仓模块（图片左侧）。两部分连接形成完整的分光光度计。 创新模块化设计，简化验证流程 Cary 3500 可以配置多池样品仓模块，该模块支持 1 个参比和最多 7 个样品的同步测量，显著提升分析效率。对于验证而言，Cary 3500 的多池模块不含移动部件，其光学设计可确保每个比色皿位置的光学性能一致，简化了验证流程。例如，波长和分辨率测试只需在任意一个比色皿位置进行即可，而吸光度测试则会覆盖所有位置以确保全面性能。 便捷应用软件，赋能数据管理 Cary UV 工作站软件支持 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求，深度确保数据可靠性和可追溯性。软件内置的系统验证应用程序能够自动执行测试并生成报告，帮助实验室轻松满足 GMP 文档和审计需求。 凭借高性能、自动化和符合全球药典的创新设计，Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计正成为制药行业 QA/QC 分析的理想选择。无论是波长、吸光度、线性、杂散光还是分辨率测试，Cary 3500 都能提供可靠的数据支持和高效的工作流程，助力实验室提升数据质量并满足严格的法规要求。
