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领域: | 生物制药/仿制药,药物代谢 | ||
样品: | 样品 | 项目: | 重组 hGH 和hG-CSF 治疗性蛋白质 |
方案文件名 | 下载 |
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小分子治疗性蛋白的高分离度体积排阻色谱分析 |
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涉及聚集的蛋白质变性过程是阻碍稳定蛋白质药物制剂开发的因素之一。使用体积排阻色谱 (SEC) HPLC 测定这些蛋白质的纯度和聚集体是一种相对简单的技术。定期校准 SEC 方法可确保更好的重现性,从而提高准确性,还可及早发现样品及批次中的潜在问题。本简报将 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 色谱柱与其他供应商的亚 2 μm 填料色谱柱进行了比较。对重组人生长激素 (hGH)、人粒细胞集落刺激因子 (hG-CSF) 以及干扰素 α-2b (INF α-2b) 蛋白的分析结果表明,AdvanceBio 色谱柱在小分子蛋白质治疗药物应用方面具有卓越性能。
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