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强强联合 丹纳赫生命科学与药明生物共同发起行业倡议

发布时间: 2021-11-30 11:59:55 来源:分析测试百科网

——生物药解决方案和新品发布暨2021生物药生态圈创新与合作峰会

  分析测试百科网讯 2021年6月23-24日,由中国生化制药工业协会作为指导单位,丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的2021生物药生态圈创新与合作峰会在上海卓美亚喜马拉雅酒店隆重举行。本次峰会以“合作创新,引领未来”为主题,丹纳赫生命科学联合药明生物提出“质量为本,创新驱动,技术赋能,聚力共赢”的生物制药行业倡议,引起了生物药领域业内同仁的广泛支持和认同。

丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生和药明生物执行副总裁兼首席技术官周伟昌博士联袂致辞

  6月23日下午,2021生物药生态圈创新与合作峰会媒体见面会上,丹纳赫生命科学发布新产品以及生物药解决方案,药明生物推出了一体化技术赋能平台。

  丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生和药明生物执行副总裁兼首席技术官周伟昌博士联袂致辞,共同认为︰要形成一个有利于生物制药行业良性发展的生态圈,一定要达成业界的广泛共识,形成从基础科学研究、产品研发、到商业化生产,以及政府的相关监管互相配合,共同促进,健康发展的良好局面。作为全球医药行业的领军赋能企业,丹纳赫生命科学与药明生物共同倡议,联合号召,希望与生物药各界形成广泛共识,相互合作,协同进步,为建立一个有利于生物制药行业良性发展的生态圈而不懈努力。

药明生物执行副总裁兼首席技术官 周伟昌博士

  药明生物周伟昌博士分享了药明生物砥砺十年,卓越生物技术平台赋能加速全球创新,以及赋能合作伙伴抗击新冠疫情方面的贡献。

  目前,药明生物已动员超过3000名科学家从事新冠药物的研发和生产,支持逾12个抗新冠中和抗体在全球提交20项新药临床试验申请,生产的新冠疫苗和中和抗体惠及超过100万新冠患者和2亿人。

  2021年,药明生物也将保持增长势头,目前已达成五个重要里程碑,与合全药业成立药明合联WuXi XDc,聚焦一体化生物偶联药物CDMO服务;药明生物第三个CMO项目PD-1顺利获得美国FDA和欧洲EMA上市批准;疫苗业务进展顺利,已签订8个订单,包括2个新冠疫苗;成功签订首个新冠mRNA疫苗订单;在一周内顺利完成3笔收购,新收购的原液和制剂生产基地将于今年内陆续启动GMP生产。

  也正是得益于十年磨一剑打造的一体化生物制药能力和技术平台,药明生物赋能Vir Biotechnology 抗新冠中和抗体加速完成从DNA 到紧急使用授权(EUA),创造业界记录,并凭借精益求精的奉献精神,使命必达的执行力,以及前所未有的速度,赢得合作伙伴充分信任,为早日打赢疫情防控全球阻击战注入强大力量。

  媒体发布会上,丹纳赫生命科学发布了生物药解决方案和5款高科技新品,颇尔中国首席科学家王君博士,徕卡市场发展经理李伟晶,美谷分子应用主管徐孟杰,贝克曼库尔特产品主管张胤晟以及SCIEX中国市场发展经理唐恺分别从靶点发现、细胞工程株产生、生产工艺和质量分析四个方面对丹纳赫生命科学的生物药解决方案进行了全面解读。

(从左至右)颇尔中国首席科学家王君博士,徕卡市场发展经理李伟晶

(从左至右)贝克曼库尔特产品主管张胤晟,美谷分子应用主管徐孟杰,爱博才思市场发展经理唐恺

  丹纳赫生命科学的生物药解决方案提供从研发、工艺、临床研究到商业化生产的全工作流程及产品,提供从研发、工艺开发和临床前研究、工艺放大和临床研究、商业化生产的完整解决方案,帮助用户加快抗体、新型疫苗和细胞基因治疗药物的商品化进程。

丹纳赫生命科学发布的5款高科技新品

  丹纳赫生命科学的生物药解决方案涵盖了推出的5款高科技新品,包括徕卡Cell Dive 超多标组织成像分析系统,贝克曼库尔特桌面型分选流式细胞仪 CytoFLEX SRT,美谷分子智能化共聚焦高内涵lmageXpress Confocal HT.ai,SCIEX高分辨飞行时间质谱系统ZenoTOF 7600,颇尔公司缓冲液在线管理系统 BMS,将在组织蛋白靶点发现、单克隆细胞分选、生物药表征及生产工艺缓冲液管理中给用户带来全新的体验。

Cell Dive 超多标组织成像分析系统

  徕卡Cell Dive 超多标组织成像分析系统具有ZL的染色成像方法,包含400个经验证的抗体资源库,可以在一张组织切片中对超过60种蛋白进行成像和分析,可提供细胞空间定位。

CytoFLEX SRT流式细胞分选仪

  贝克曼库尔特推出了体积小巧、性能卓越的桌面型分选流式细胞仪 CytoFLEX SRT,可提供贯穿实验设计、样本检测、数据分析、表型分析、数据可视化、数据管理的整个从方案到结果的完整流式多参数分析发现靶点解决方案。

lmageXpress Confocal HT.ai智能化共聚焦高内涵成像分析系统

  美谷分子推出了高速成像和分析一站式智能化共聚焦高内涵lmageXpress Confocal HT.ai,采用具有8 个成像通道的7 色激光光源,实现了高扩展性的多通道成像分析,双倍速度对大体积3D类器官和球体组织进行成像。同时通过缩短曝光时间保持高通量,其智能分析软件可进行多线程并行处理,将分析速度提升最高可至40倍。

高分辨质谱仪ZenoTOF 7600系统

  SCIEX可以提供生物制品表征方面从完整质量分析、肽图、糖基化、抗体偶联药物、一致性评价等全方面的产品和技术支持与服务,新推出的高分辨飞行时间质谱系统ZenoTOF 7600具有创新的多重能量可调离子碎裂模式和专有的Zeno™ trap和电子活化解离(EAD)碎片技,能将灵敏度提升高达20倍,实现从小分子化合物、脂类、多肽到大分子蛋白等多层次、精细结构鉴别分析,为生命科学研究和生物治疗方法开发赋能。

AllegroTM Connect 缓冲液管理系统

  颇尔公司推出能够连续化生产缓冲液的在线管理系统 BMS,可进行在线稀释,能以使用点作为单元操作,能节省高达75%的占地面积,每升缓冲液成本可通常降低12%。

  在媒体问答环节,李冰总裁对丹纳赫生命科学的本土化方案及在生态圈扮演的角色做了深入回答。丹纳赫集团在中国有12家工厂,员工7000人。其中,生命科学平台约有2000人,包括17只研发团队,中国市场是丹纳赫集团最重要的国际市场。

  本土化方面,丹纳赫生命科学平台在上海虹桥以及浦东张江设立了应用研发中心和生物工艺开发中心,将设备和方法以工作流的形式展现在实验室中,为用户带来沉浸式的实际应用场景体验;今年颇尔集团对颇尔-奥星合资公司进行了收购;贝克曼库尔特的流式细胞分选仪也进行了本土化的研发。在生态圈中,丹纳赫生命科学在生物药的研发上能提供从靶点发现,抗原制备到抗体产生的一系列产品;生产上提供从上游,下游到制剂罐装的工艺解决方案;在保证药物安全及有效的质控方面,能提供从形态、结构、功能到残留的整套检测方案。

共同发起生物制药行业倡议

   当天的VIP晚宴上,丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生、药明生物执行副总裁兼首席技术官周伟昌博士与誉衡药业首席执行官黑永疆博士、上海市生物医药产业促进中心唐军博士、中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言先生、中国科学院院士赵国屏先生、德福资本创始人李振福先生、丹纳赫中国政府事务部副总裁韦春艳女士、斯微生物首席执行官李航文博士共同上台,发起生物制药行业倡议——“质量为本,创新驱动,技术赋能,聚力共赢”,引起了生物药领域业内同仁的广泛支持和认同。

  6月24日,2021生物药生态圈创新和合作峰会吸引了来自生物制药领域的30余位教授、企业高管、行业协会和政府监管部门以及投资机构的精英代表,与400多位来自全国的生物药从业者参与,就当前生物药领域的诸多热点话题,如生物药的创新研究进展、生物药产业化的机遇与挑战展开了热烈而专业的交流与讨论。

2021生物药生态圈创新和合作峰会

  丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生、药明生物首席执行官陈智胜博士、中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长胡文言先生分别上台致欢迎辞。

丹纳赫生命科学中国区总裁 李冰先生

  李冰总裁在致辞中表示,2020年9月16日,药明生物与丹纳赫生命科学签署了携手共建、技术赋能为主题的战略合作备忘录,双方选择建立战略合作伙伴关系,对生物技术平台达成共识,开展深入合作。丹纳赫生命科学和药明生物可以在多学科、多应用、人才培养、能力提升、成果转化、科研与学术交流、实验室优化管理、GMP生产设施等方面展开深入合作。双方的共同点是以创新为主的赋能平台,通过双方的战略合作,希望可以推动中国生物医药产业的良性发展。值此丹纳赫生命科学成立2周年之际,也是药明生物10周年庆典,我们举办本次峰会,希望与各位专家共同探讨展望中国生物药的发展方向和创新之路,希望与学术专家,生物医药届的同仁形成共识,加强合作,推动生物医药产业的大力发展。

药明生物首席执行官陈智胜博士远程连线致辞

  陈智胜博士表示非常高兴能有机会和丹纳赫生命科学合作主办2021年生物药生态圈创新与合作峰会。在本次峰会上提出的行业倡议“质量为本,创新驱动,技术赋能,聚力共赢”,也表明了药明生物致力于改变现状,希望中国的生物药的创新与研发越来越强大,让更多的病人能够用得到、用得起高质量生物药。

中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长 胡文言先生

  胡文言先生表示,丹纳赫生命科学和药明生物两家强强联手合作举办本次峰会,强调了合作创新引领未来,说明了合作的重要性。近些年,我国生物药产业的发展越来越迅速,在研产品越来越多,紧跟国际步伐,已经成为国际上生物药发展最快的国家。生物药的发展离不开政策和国家的大力支持,生物药产业的升级进步,与本土创新密不可分,生态圈的建设离不开各方的支持也离不开在政策的扶持,从中央到地方对生物药的支持形成了推动生物药发展的巨大力量。

  中国药科大学生物药学院院长华子春教授,国家级药品检查员、上海市闵行区市场监督管理局副局长王乐菲女士,岸迈生物创始人、首席执行官吴辰冰博士,德福资本董事长兼首席执行官李振福先生,药明生物首席执行官陈智胜博士分别在上午的“中国生物制药产业生态建设与良性发展之路”的主论坛上带来精彩的演讲报告。

中国药科大学生物药学院院长 华子春教授

报告题目:治疗性生物活体药物:回顾与思考

  报告介绍了干细胞、免疫细胞、细菌、病毒、噬菌体等治疗性生物活体药物的发展情况及临床应用。自2010年以CD19为靶点的CAR-T细胞(CD19 CAR-T)成功应用于B细胞淋巴瘤以来,科学家们已经构建了各种类型的CAR-T细胞并应用于各种类型肿瘤患者的临床实验中。CAR-T疗法作为当下最流行的免疫疗法之一,其在急性淋巴细胞白血病和大B细胞淋巴瘤患者中的有效性毋庸置疑,但其高昂的费用和治疗门槛在许多肿瘤患者疗效上存在争议。

  治疗性活细菌药物具有主动靶向肿瘤病特异性瘤内定殖的独特能力,而且能靶向包括转移瘤在内的绝大多数肿瘤类型。越来越多的细菌被报道可以用作肿瘤生长抑制剂或免疫刺激剂。研究团队自2002年起探索将细菌作为抗肿瘤活药物,通过遗传改造获得靶向性高、抗肿瘤疗效好、毒副作用低的沙门氏菌及其肿瘤特异性靶向和选择性表达的基因治疗系统,发现调控细菌活药物抗肿瘤疗效的新方法及其作用机制,发明简便安全的细菌口服给药方法。

国家级药品检查员、上海市闵行区市场监督管理局副局长 王乐菲女士

报告题目:弘扬创新精神,促高质量发展

  上海生物医药产业优势主要在于产业基础较好,产业链相对完备,创新环境良好,产业功能较完善,这对产业创新发展所需要的人才、资金、技术等重要资源产生了巨大的吸引力,但也存在各级政策和机制需统筹完善、产业园区协同合作等问题,同时面临着产业链上下游配套不足、长三角区域协同发展的困难等风险。

  目前,本市规模以上的医药工业企业从284家增加到409家,共计增加了125家,2020年同比增加94家,企业数复合增长率7.6%;其中,营业收入1亿元以上企业从150家增加到228家,企业数复合增长率8.7%,这说明了上海医药工业企业的体量进一步增大。“十三五”期间,上海市进入临床的生物制品共有277个,处于I期、II期、III期临床分别为85个、75个、117个,适应症主要集中在抗肿瘤、免疫系统疾病领域。

上海岸迈生物科技有限公司创始人、首席执行官 吴辰冰博士

报告题目:双抗赛道开发热点和临床差异化策略

  报告介绍了靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3的的基本原理、研究进展等。双抗药物开发的机制多种多样,包括免疫抑制定位作用,免疫细胞导向作用,因此双抗产品在早期开发上能快速反映出其不同的差异性,展现出不同的优势。但如何后续在二代双抗类产品的开发,怎样在临床展现双抗的优势、差异性等仍然是目前面临的一大难题。

德福资本董事长兼首席执行官 李振福先生

报告题目:中国生物药发展趋势和投资策略

  中国生物药行业得到了长足的发展,创新药领域融资案例数持续创新高,NDA和IND批准数量大幅提升,中国企业License-in保持活跃、License-out持续增加,资本配置对企业的发展至关重要。以丹纳赫集团为例,其成功资产配置中超过50%的收入来自于过去7年的收购。

药明生物首席执行官陈智胜博士在线视频报告

报告题目:CDMO如何赋能全球创新

  药明生物首创的一体化服务及早期研发能力是客户选择CDMO的最主要标准,通过开放式、一体化的生物制药技术平台,加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程,在全球布局,确保“跟随药物分子”与“赢得药物分子”的战略双轮驱动,规划超过43万升生物药产能,赋能全球客户满足合作伙伴激增的订单需求,以强大的执行力、柔韧的灵活性创造“药明生物的质量和速度”,赢得客户信任。药明生物致力于携手广大合作伙伴,以全球标准赋能本土创新,加速研发进程,降低成本,让更多患者用得到、用得起创新生物药。

  药明海德是全球第一个专注疫苗的CDMO,与一家全球疫苗巨头签订30亿美元的CMO订单,目前有超过3亿美元新冠疫苗订单。药明生物在 2021年打造第一个专注生物偶联药物一体化技术赋能平台药明合联(WuXi XDC),目前已赋能全球47个项目,占全球近20%市场份额。

圆桌讨论:后疫情时代如何加强行业合作,加速满足临床需求的创新药物开发

  “中国生物制药产业生态建设与良性发展之路”主论坛的最后一项内容是圆桌讨论环节,丹纳赫中国政府事务部副总裁韦春艳女士担任主持人,邀请了丹纳赫生命科学中国区总裁李冰先生,中国药科大学生物药学院院长华子春教授,上海岸迈生物科技有限公司创始人、首席执行官吴辰冰博士,药明生物执行副总裁兼首席技术官周伟昌博士就“后疫情时代如何加强行业合作,加速满足临床需求的创新药物开发”展开观点和讨论,现场氛围十分热烈。会议还安排了生物药的创新研究与发展、生物药产业化创新之路分论坛,与会嘉宾分享了更多生物药方面的内容。

分论坛:生物药的创新研究与发展

分论坛:生物药产业化创新之路

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