随着精准医学的进步和生物制药技术的发展，基因治疗和细胞治疗药物正成为当下和未来极具前景的新型治疗药物，其热度在行业中不断攀升、备受瞩目。基因治疗和细胞治疗药物作为新型药物的代表之一，为众多疑难疾病的治疗打开新大门，但由于发展时间较短，仍有很多技术瓶颈和挑战有待我们突破和克服。
丹纳赫针对基因治疗和细胞治疗药物的研发和生产拥有丰富又独具特色的解决方案。在研发方面，从质粒构建、CRISPR基因编辑、病毒纯化到细胞培养条件摸索、递送系统的DOE实验等一系列创新高通量的实验，实现研发进程的加速；在表征和质控方面，从基因层面的序列鉴定、质粒的拓扑构象、mRNA的结构、病毒颗粒的蛋白结构、修饰后细胞的表达到病毒空壳率、LNP包封率等稳健且符合法规药典的解决方案，帮助加快基因治疗研发的转化和相关药物的质量保证；在生产方面，丹纳赫提供的符合GMP、稳健并可重复及放大的质粒、病毒载体、mRNA、细胞治疗生产的整体解决方案，帮助基因和细胞治疗生产厂家（包括初创公司）显著加速临床研究成果转化，降低药物开发风险和相关成本。
今年，丹纳赫将举办以基因治疗和细胞治疗药物研发和质控为主题的研讨活动，将我们近年来与国内外众多用户合作而获得的相关经验和体会同广大行业伙伴和技术同行进行交流互动，诚挚邀请您莅临参与！
杭州站
时间：2023年3月9日 14:00-17:00
地点：
医药港3期16号楼3楼会议室
杭州钱塘区福诚路291号
会议
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报告人
简介：
王辉
杭州嘉因生物科技有限公司
分析与质量控制高级总监
12年生物医药AD、QC工作和管理经验，经历多次中美IND申报。参与了包含重组蛋白、细胞治疗、质粒、慢病毒、mRNA和AAV等相关生物医药的检测方法的开发，方法学验证、产品放行、稳定性试验和临床申报等工作。
孙文华
博腾生物
分析高级经理
浙江大学药物分析学博士。曾供职于国内基因治疗CDMO公司和创新药公司，超过五年的药物分析方法开发及质量研究经验，对LC，CE，LC-MS，SEC-MALS和AUC等多种理化表征分析技术有着较深入的研究和认识，带领团队完成mRNA，AAV及蛋白大分子的理化及表征分析等多个分析方法开发及验证工作，并支持多个蛋白及mRNA项目的工艺开发和优化工作。
方晶晶 博士
SCIEX中国
售前技术经理
硕士毕业于上海药物所药物化学专业，博士毕业于德国马普学会分析化学专业。曾在中国科学院上海逆境生物学中心质谱平台任高级工程师，负责代谢组学支持工作，具备扎实的分析化学理论基础和丰富的仪器分析经验，发表SCI论文16篇。现在SCIEX负责液质联用系统及毛细管电泳产品及其解决方案在区域内细分市场的开拓和推广。
田华
美谷分子
应用科学家主管
毕业于南京农业大学遗传学专业，拥有近 10 年生物技术公司工作经验，熟悉分子生物学、细胞生物学、疫苗开发、合规流程等。
主办
单位：
杭州生物医药国家高技术产业基地投资管理
有限公司
丹纳赫生命科学
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关于美谷分子仪器
Molecular Devices 始创于上世纪 80 年代美国硅谷，并在全球设有多个代表处和子公司。2005 年，Molecular Devices 在上海设立了中国代表处，2010 年加入全球科学与技术的创新者丹纳赫集团，2011 年正式成立商务公司：美谷分子仪器 (上海) 有限公司。Molecular Devices 以持续创新、快速高效、高性能的产品及完善的售后服务著称业内，我们一直致力于为客户提供在生命科学研究、制药及生物治疗开发等领域蛋白和细胞生物学的创新性生物分析解决方案。
