疫苗注射器正压测试仪

疫苗注射器正压测试仪  一，仪器特征本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，力值传感器，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，z大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。  二，测试原理：用注射器抽吸水，密封注射器锥孔或注射针，芯杆位于相对于外套z不利方向上，施加一定的力试 图引起活塞和密封圈的泄漏。  三，测试标准：YY/T 0573.3-2019  四，技术参数：操作界面：简体中文/英文测试标准：YY/T 0573.3-2019测试速率：设置速度0-100mm/min ，z大速率0-300MM/MIN误差范围：±1mm/min；（测试速度可软件设定）压力范围：0-200kpa，设备设置值在300kpa压力公称容量：0.1ml～200 ml、所有规格任意输入。电   源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）整机功率：70W可编程控制器：PLC控制系统触摸屏：7寸威纶通彩色触摸屏传感器：高精度力值传感器测力机构：内置打印机：嵌入式打印机    注射器受正向压力时活塞或密封圈处，固定式针管与针座连接处泄漏的试验方法D.1原理用注射器抽吸水，密封注射器锥孔或注射针，芯杆位于相对于外套z不利方向上，施加一定的力试 图引起活塞和密封圈的泄漏。D.2装置和试剂2.1密封或塞住注射器锥头或注射针的装置。注：它可以是符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2要求的基准钢制的内圆锥接头，或带有橡胶塞或隔膜的内圆锥 接头。2.2施加侧向力于注射器芯杆的装置，范围为O.25N。2.3施加轴向力于外套和/或芯杆的装置，可产生300 kPa的压力。2.4 试验用水，18 °C?28 °C,符合GB/T 6682—2008中三级水的要求。D.3步骤D.3.1将超过注射器公称容量体积的水(D.2.4)抽入注射器。D.3.2排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处。D.3.3封住(D.2.1)注射器锥孔或注射针。D.3.4从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力(D.2.2),力的大小应符合表1的规定。使芯杆定位在 与轴向活塞成z大弯曲的位置。D.3.5向注射器施加轴向力(D.2.3),通过活塞和外套的相对运动产生表1所规定的压力。将此压力 保持30 s-35 sD.3.6检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏，但允许密封圈之间液体出现。D.3.7检查注射器锥头和标准钢制内圆锥接头的结合处或注射器与针座的结合处是否有液体泄漏现 象，针座或注射器与针管连接处是否有液体泄漏。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途