透析器筛选系数测试仪

血液透析器超滤率测试仪采用7寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调 执行标准：血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。YY  0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT) 技术参数操作界面：简体中文/英文，七寸彩色触摸屏试验液：蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%压力范围：0-500Kpa运行时间：0~9999（可设定）    试验液应为抗凝牛血或人血，蛋白浓度为60g/L±5g/L，血球压积为32%±3%。或蛋白浓度为60g/L±5g/L的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为50g/L±5g/L主球压积为25%±3%。不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。 4.6.3.2 试验步额按图5装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定(包括温度、流率和压力)。测量起滤率的大小，以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途