一，用途YY/T  0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装 置”)的要求，该产品适用于对 YY 0285.4 所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张 血管或释放支架的目的。血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结 构。本标准对这些装置不适用。二，适用标准：YY/T 0450.3—2016附录ABC三，原理主要用于医用球囊、充气球囊、扩张球囊、硅胶球囊、呼吸球囊等的泄露爆破试验、水压爆破试验、试验压力-88-1KPa，可进行多工位试验，试验过程、结果互不影响。 四，技术参数1. 试验压力：88-1KPa触摸屏界面控制2. 测量精度：±0.5%FS(传感器精度)3. 保压时间：0-9999S任意设定4. 峰值记录及数据导出5. 测试工位：单工位6. 管路锁紧方式：手动7. 试验介质：纯净水或去离子水；8. 材质：水槽不锈钢9. 测试项目：指针压力表性能试验数字压力表性能试验充压装置性能试验10. 控制系统：PLC+变频器+数字调压阀控制；11，测试软件1套；12，触摸屏：彩色7寸威纶通触摸屏；13，测试介质：空气或者压缩空气，空压机0-0.4MPA（客户自备）；14，高压气管：耐压1.5MPA以上压力，高精度压力传感器和低压传感器界面切换；15，主机外观结构配置水槽和不锈钢托盘，保证测试桌面不泄水，不喷水。16，不锈钢接头1套鲁尔17，冲压速率：出厂已设置好，客户根据要求可设置更大，界面窗口已放开功能，任意设置六，配置清单1，说明书1本；2，测试软件1份；3，不锈钢托盘1只；4，操作视频1份；5，主机1台；6，合格证1份；

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注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途