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品牌: | Sincerity Smart | 产地: | 美国 |
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HME校准器外壳内含9×9排列的81根聚氯乙烯(PVC)管路,每支管路内径为2 mm外径为4 mm,长度为50 MM 试验条件1从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃,含水量不超过1 mg/L。HME应在表2中规定条件下,即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1 L,则在制造商推荐的最大潮气量下进行,并采用呼吸频率为10次/rain,f:6.2.4步骤1将湿气发生器(HG)与双向气流发生器连接。2调节双向气流发生器,在HME的机器端口测量,以得到表2中规定的并在制造商规定的HME操作范围内的试验条件。调节空气输送系统所输送的空气流量,使其大于1倍但小于1.5倍吸人HME机器端的峰值吸人流量。3用与供试HME同样类型的HME,在37℃4-0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1 h。该试验过程中保持该温度。4确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。5只记录HG的质量(即,不包括HME)(mo)。6用一个供试HME更换该HME,操作试验仪器60 rain4-5 rain。7只记录HG的质量(即,不包括HME)(m1)。8持续操作试验仪器至制造商推荐的最大时间。9只记录HG的质量(即,不包括HME)(mz)。10确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。
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注:该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案,不可用于临床诊断或治疗等相关用途