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访谈 | Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪的创新理念与方法
发布时间:2023-04-03 10:42
- 本期访谈,我们邀请了Sievers分析仪全球销售总监Dave Kremer与我们聊聊在开发Eclipse月食细菌内毒素检测仪时的想法与理念。Dave Kremer先生是Sievers分析仪全球销售总监,负责Sievers分析仪产品线的全球销售。他曾担任全球产品管理和应用负责人,负责指导Sievers......
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符合USP <661>的总有机碳TOC检测
发布时间:2023-03-28 14:19
- 简介和挑战制药行业严重依赖于塑料包装材料,以将产品推向市场。药品的包装材料包括瓶子、一次性使用的袋子(例如静脉输液、血液或其组分的输液袋)、预充式注射器等,包装材料中可能含有多种成分(各种聚合物和添加剂)。必须证明这些包装材料(及其结构材料)不会与药品发生反应,从而影响药品的适用性。2016 年,U......
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蓝色认证TOC样品瓶,了解一下
发布时间:2023-02-20 11:23
- Sievers®分析仪不仅拥有全球领先的TOC及电导率检测技术和TOC标准品,我们更为您提供经认证的TOC样品瓶。现在就来了解一下我们的蓝色认证包装预清洁TOC样品瓶和DUCT(电导率和TOC双重用途)样品瓶套装!Sievers分析仪充分理解您在生产和实验室中控制材料洁净度的需求,包括作为微生物污染......
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如何克服传统内毒素检测中的挑战
发布时间:2023-02-13 11:11
- 在质量控制实验室中,最细致的检测之一是细菌内毒素检测。由于关系到患者的生命安全,因此内毒素检测非常重要。一次失败会导致成本高昂的重新检测、以及对不合规(OOS)结果的调查,甚至是大量的召回。挑战的另一方面是传统的内毒素检测单调乏味。通常情况下,进行传统检测的方法中充满了耗时且费力的步骤——而所有这些......
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开工大吉 | 猜灯谜,赢开工好礼,Sievers分析仪祝您前“兔”途似锦,好运常在
发布时间:2023-01-30 15:08
- 游戏在线时间即日起至2023年2月5日中午12:00游戏规则......
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水中的PM2.5?——饮用水中的消毒副产物
发布时间:2023-01-16 12:10
- 清华大学环境学院国家环境模拟与污染控制重点实验室陈超课题组,曾在对全国饮用水系统中亚硝胺类消毒副产物进行普查时发现,中国是世界上亚硝胺检出情况最多样的国家,其中亚硝基二甲胺(NDMA)的浓度最高。流行病学研究表明,亚硝胺与消化道癌症密切相关,它也被认为“像极了当年空气污染中被忽视的PM2.5。”亚硝......
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年末福利已上线 | 参与心“仪”已久有奖游戏,让2022顺利通关
发布时间:2022-12-26 12:55
- 感谢一年以来您对Sievers分析仪的大力支持!双旦将至,我们已经准备好惊喜福利预祝您新年快乐,万事顺意!......
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采用精益实验室做法检测制药用水
发布时间:2022-12-19 11:29
- 多年来,由于需要等待QC结果,制药用水的放行一直面临着风险。这是因为制药用水检测既费时又费力,需要分析人员从水回路中分离样本进行实验室评估,而微生物限度等检测要等几天时间才能知道结果。即使药典检测无需等待数日——如内毒素、总有机碳(TOC)和电导率,但在效率和减少人为误差方面仍有许多不足之处。等待检......
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根据工艺能力判断合适的清洁验证总有机碳TOC限值
发布时间:2022-12-12 10:52
- 观察根据擦拭和淋洗样品总有机碳(TOC)的历史或当前数据而采用工艺能力方法,能够证明清洁工艺及用于此工艺的限度是否可行、可实现、可检验。在下图所示的工艺中,上下游过程都使用1ppmC的“默认”限值,此限值将用于确定工艺能力。但是,TOC样品通常接近TOC方法的检测限(LOD)或定量限(LOQ),因此......
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制药行业:在转变为实时检测时保持数据可靠性
发布时间:2022-11-14 14:35
- 在确保原材料(例如制药用水)的质量属性时,在药品生产中实行实时检测(RTT,Real-Time Testing)或实时放行检测(RTRT,Real-Time Release Testing)正成为更广泛的提高效率的目标。作为成功的RTT计划的一部分,考虑数据可靠性、数据传输和数据安全性至关重要。在R......
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